中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
12期
1289-1291
,共3页
皮下埋植避孕剂%风险管理%不良反应
皮下埋植避孕劑%風險管理%不良反應
피하매식피잉제%풍험관리%불량반응
目的 为完善我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考.方法 对我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析.结果 我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足.结论 应将皮下埋植避孕剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒实行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体的报告项目.
目的 為完善我國皮下埋植避孕劑的風險管理製度提供參攷.方法 對我國皮下埋植避孕劑的風險管理製度進行剖析,對國內外皮下埋植避孕劑不良反應髮生情況進行文獻檢索和分析.結果 我國皮下埋植避孕劑的風險管理製度存在不足.結論 應將皮下埋植避孕劑納入我國醫療器械分類管理範疇,對皮下埋植避孕劑中的硅膠棒實行醫療器械註冊,併為皮下埋植劑因硅膠棒造成的不良事件在我國醫療器械不良事件報告繫統中列齣具體的報告項目.
목적 위완선아국피하매식피잉제적풍험관리제도제공삼고.방법 대아국피하매식피잉제적풍험관리제도진행부석,대국내외피하매식피잉제불량반응발생정황진행문헌검색화분석.결과 아국피하매식피잉제적풍험관리제도존재불족.결론 응장피하매식피잉제납입아국의료기계분류관리범주,대피하매식피잉제중적규효봉실행의료기계주책,병위피하매식제인규효봉조성적불량사건재아국의료기계불량사건보고계통중렬출구체적보고항목.
