大家健康（下旬版）
大傢健康（下旬版）
대가건강（하순판）
FOR ALL HEALTH
2013年
7期
55-55
,共1页
药物制剂%药物制剂%物料管理
藥物製劑%藥物製劑%物料管理
약물제제%약물제제%물료관리
GMP规范对药物制剂生产过程中的产品质量一致程度提出了一定的要求,希望可以保障产品质量具有一致性.在生产药物制剂的过程当中,包含了原料、辅料和包装材料等一系列的物料.这些物料是组成产品的生产工艺的最基本内容,同时也发挥着形成产品质量的基本要素的角色.本文旨在对原材料的选择、验收、存储,包装材料管理以及各个环节过程物料的选择等方面的要求进行阐述,使药物制剂生产中的物料管理能够做到有章可循,并提高供应商在法律、责任、质量等方面的意识,以严格执行药品GMP规范,对药物制剂生产中的物料生产、购买和管理进行严格的规范.
GMP規範對藥物製劑生產過程中的產品質量一緻程度提齣瞭一定的要求,希望可以保障產品質量具有一緻性.在生產藥物製劑的過程噹中,包含瞭原料、輔料和包裝材料等一繫列的物料.這些物料是組成產品的生產工藝的最基本內容,同時也髮揮著形成產品質量的基本要素的角色.本文旨在對原材料的選擇、驗收、存儲,包裝材料管理以及各箇環節過程物料的選擇等方麵的要求進行闡述,使藥物製劑生產中的物料管理能夠做到有章可循,併提高供應商在法律、責任、質量等方麵的意識,以嚴格執行藥品GMP規範,對藥物製劑生產中的物料生產、購買和管理進行嚴格的規範.
GMP규범대약물제제생산과정중적산품질량일치정도제출료일정적요구,희망가이보장산품질량구유일치성.재생산약물제제적과정당중,포함료원료、보료화포장재료등일계렬적물료.저사물료시조성산품적생산공예적최기본내용,동시야발휘착형성산품질량적기본요소적각색.본문지재대원재료적선택、험수、존저,포장재료관리이급각개배절과정물료적선택등방면적요구진행천술,사약물제제생산중적물료관리능구주도유장가순,병제고공응상재법률、책임、질량등방면적의식,이엄격집행약품GMP규범,대약물제제생산중적물료생산、구매화관리진행엄격적규범.
