CAJ | 학술논문

目的探讨英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性.方法选取2009年1月-2012年4月绵阳市中心医院风湿科收治的39例活动性RA患者,将其随机分为试验组(19例)和对照组(20例).试验组患者口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周;同时静脉注射英夫利西单抗5 mg/kg,首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予相同剂量的英夫利西单抗治疗,共5次,随访至24周.对照组患者仅口服甲氨蝶呤10 mg,1次/周,也随访至24周.(1)主要疗效评价指标:在治疗6、14、24周时达到ACR20的患者的比例.(2)次要疗效评价指标:在治疗14、24周时达到ACR50、ACR70的患者比例.结果 (1)在治疗6、14、24周时,试验组19例患者分别有7例(36.8%)、12例(64.2%)、14例(73.0%)达到ACR20,而对照组20例患者中分别有2例(10.0%)、6例(30.0%)、7例(35.0%)达到ACR20,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).(2)在治疗14、24周时,试验组患者分别有9例(42.8%)、12例(57.8%)达到ACR50,而对照组患者分别有4例(20.0%)、6例(30.0%)达到ACR50,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);在治疗24周时,试验组和对照组分别有10例(57.1%)、3例(15.0%)达到ACR70,两组比较差异亦有统计学意义(P＜0.05).试验期间,两组未出现严重不良反应.结论英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性RA是安全、有效的,疗效优于单用甲氨蝶呤治疗.
목적 탐토영부리서단항연합갑안접령치료활동성류풍습관절염(RA)적림상료효급안전성.방법 선취2009년1월-2012년4월면양시중심의원풍습과수치적39례활동성RA환자,장기수궤분위시험조(19례)화대조조(20례).시험조환자구복갑안접령10 mg,1차/주;동시정맥주사영부리서단항5 mg/kg,수차급약후적제2주화제6주급이후매격8주각급여상동제량적영부리서단항치료,공5차,수방지24주.대조조환자부구복갑안접령10 mg,1차/주,야수방지24주.(1)주요료효평개지표:재치료6、14、24주시체도ACR20적환자적비례.(2)차요료효평개지표:재치료14、24주시체도ACR50、ACR70적환자비례.결과 (1)재치료6、14、24주시,시험조19례환자분별유7례(36.8%)、12례(64.2%)、14례(73.0%)체도ACR20,이대조조20례환자중분별유2례(10.0%)、6례(30.0%)、7례(35.0%)체도ACR20,량조비교차이유통계학의의(P＜0.05).(2)재치료14、24주시,시험조환자분별유9례(42.8%)、12례(57.8%)체도ACR50,이대조조환자분별유4례(20.0%)、6례(30.0%)체도ACR50,량조비교차이유통계학의의(P＜0.05);재치료24주시,시험조화대조조분별유10례(57.1%)、3례(15.0%)체도ACR70,량조비교차이역유통계학의의(P＜0.05).시험기간,량조미출현엄중불량반응.결론 영부리서단항연합갑안접령치료활동성RA시안전、유효적,료효우우단용갑안접령치료.