天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2013年
2期
12-14
,共3页
马来酸曲美布汀%高效液相色谱法%有关物质
馬來痠麯美佈汀%高效液相色譜法%有關物質
마래산곡미포정%고효액상색보법%유관물질
目的:建立HPLC法测定马来酸曲美布汀的有关物质.方法:采用资生堂CAPCELL PAK C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以缓冲液[取高氯酸0.43 ml,加水950 ml,混匀后用醋酸铵试液调节pH值至(3.75±0.05),用水稀释至1000 ml,加戊烷磺酸钠1.54 g振摇使溶解]-乙腈(65∶ 35)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为268 nm.结果:马来酸曲美布汀在0.5～20.0 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),3,4,5-三甲氧基苯甲酸在0.5～20.0 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).马来酸曲美布汀及3,4,5-三甲氧基苯甲酸的最低检出限均为1 ng.已知杂质的平均回收率为98.6％,RSD为1.2％(n=6).结论:该方法简便准确,重复性好,可用于有关物质的测定.
目的:建立HPLC法測定馬來痠麯美佈汀的有關物質.方法:採用資生堂CAPCELL PAK C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以緩遲液[取高氯痠0.43 ml,加水950 ml,混勻後用醋痠銨試液調節pH值至(3.75±0.05),用水稀釋至1000 ml,加戊烷磺痠鈉1.54 g振搖使溶解]-乙腈(65∶ 35)為流動相,流速為1.0 ml/min,柱溫為40℃,檢測波長為268 nm.結果:馬來痠麯美佈汀在0.5～20.0 μg/ml的濃度範圍內與其峰麵積呈良好線性關繫(r=0.9999),3,4,5-三甲氧基苯甲痠在0.5～20.0 μg/ml的濃度範圍內與其峰麵積呈良好線性關繫(r=0.9999).馬來痠麯美佈汀及3,4,5-三甲氧基苯甲痠的最低檢齣限均為1 ng.已知雜質的平均迴收率為98.6％,RSD為1.2％(n=6).結論:該方法簡便準確,重複性好,可用于有關物質的測定.
목적:건립HPLC법측정마래산곡미포정적유관물질.방법:채용자생당CAPCELL PAK C18색보주(250 mm×4.6 mm,5μm),이완충액[취고록산0.43 ml,가수950 ml,혼균후용작산안시액조절pH치지(3.75±0.05),용수희석지1000 ml,가무완광산납1.54 g진요사용해]-을정(65∶ 35)위류동상,류속위1.0 ml/min,주온위40℃,검측파장위268 nm.결과:마래산곡미포정재0.5～20.0 μg/ml적농도범위내여기봉면적정량호선성관계(r=0.9999),3,4,5-삼갑양기분갑산재0.5～20.0 μg/ml적농도범위내여기봉면적정량호선성관계(r=0.9999).마래산곡미포정급3,4,5-삼갑양기분갑산적최저검출한균위1 ng.이지잡질적평균회수솔위98.6％,RSD위1.2％(n=6).결론:해방법간편준학,중복성호,가용우유관물질적측정.
