对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容的解读(一)
대아국약품정기안전성경신보고찬사규범주요내용적해독(일)
Interpretation of the Main Contents on Periodic Safety Update Reports in China
  • 万方数据
    中国药物评价 중국약물평개
    Chinese Journal of Drug Evaluation
    2013年 2期 121-123 ,共3页

    杨乐%任经天

    양악%임경천

    药品定期安全性更新报告%解读 藥品定期安全性更新報告%解讀
    약품정기안전성경신보고%해독
    本文根据人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)的 E2C(R1)、E2D、E2E文件,对我国药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范主要内容进行了解读,以期为企业PSUR撰写提供参考.
    본문근거인용약품주책기술요구국제협조회의(ICH)적 E2C(R1)、E2D、E2E문건,대아국약품정기안전성경신보고(PSUR)찬사규범주요내용진행료해독,이기위기업PSUR찬사제공삼고.
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