中国药物评价
中國藥物評價
중국약물평개
Chinese Journal of Drug Evaluation
2013年
2期
65-66,69
,共3页
口服固体制剂%仿制药%质量一致性%多条溶出曲线
口服固體製劑%倣製藥%質量一緻性%多條溶齣麯線
구복고체제제%방제약%질량일치성%다조용출곡선
阐述采用体外多条溶出/释放曲线对已上市的口服固体制剂进行质量评价的科学性与可行性,深入分析了针对仿制药质量而言的体外药学一致、体内生物利用度一致和临床疗效一致三者间的关系与相互作用,为仿制药质量一致性评价工作提供技术支持.
闡述採用體外多條溶齣/釋放麯線對已上市的口服固體製劑進行質量評價的科學性與可行性,深入分析瞭針對倣製藥質量而言的體外藥學一緻、體內生物利用度一緻和臨床療效一緻三者間的關繫與相互作用,為倣製藥質量一緻性評價工作提供技術支持.
천술채용체외다조용출/석방곡선대이상시적구복고체제제진행질량평개적과학성여가행성,심입분석료침대방제약질량이언적체외약학일치、체내생물이용도일치화림상료효일치삼자간적관계여상호작용,위방제약질량일치성평개공작제공기술지지.
