海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
5期
35-37
,共3页
孙晓娟%廖声华%费梦莹%周瑞琪%严拯宇
孫曉娟%廖聲華%費夢瑩%週瑞琪%嚴拯宇
손효연%료성화%비몽형%주서기%엄증우
气相色谱%残留溶剂%那格列奈
氣相色譜%殘留溶劑%那格列奈
기상색보%잔류용제%나격렬내
目的 建立测定那格列奈中有机溶剂残留量的方法.方法 采用DB-WAX(聚乙二醇)毛细管柱(30.0m×530μm×1.0μm),程序升温法测定那格列奈中甲醇、丙酮、乙酸乙酯及三氯甲烷的残留量.其中,三氯甲烷采用电子捕获检测器(ECD),其余有机溶剂采用氢火焰离子化检测器(FID).结果 4种残留溶剂完全分离,线性关系和回收率良好,3批样品检测残留溶剂均未超标.结论 所建立的方法准确、灵敏,可用于那格列奈原料药中残留有机溶剂的测定.
目的 建立測定那格列奈中有機溶劑殘留量的方法.方法 採用DB-WAX(聚乙二醇)毛細管柱(30.0m×530μm×1.0μm),程序升溫法測定那格列奈中甲醇、丙酮、乙痠乙酯及三氯甲烷的殘留量.其中,三氯甲烷採用電子捕穫檢測器(ECD),其餘有機溶劑採用氫火燄離子化檢測器(FID).結果 4種殘留溶劑完全分離,線性關繫和迴收率良好,3批樣品檢測殘留溶劑均未超標.結論 所建立的方法準確、靈敏,可用于那格列奈原料藥中殘留有機溶劑的測定.
목적 건립측정나격렬내중유궤용제잔류량적방법.방법 채용DB-WAX(취을이순)모세관주(30.0m×530μm×1.0μm),정서승온법측정나격렬내중갑순、병동、을산을지급삼록갑완적잔류량.기중,삼록갑완채용전자포획검측기(ECD),기여유궤용제채용경화염리자화검측기(FID).결과 4충잔류용제완전분리,선성관계화회수솔량호,3비양품검측잔류용제균미초표.결론 소건립적방법준학、령민,가용우나격렬내원료약중잔류유궤용제적측정.
