海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
5期
11-13
,共3页
王萍%王庆龙%卢佳敏%方杨林%胡爱玲
王萍%王慶龍%盧佳敏%方楊林%鬍愛玲
왕평%왕경룡%로가민%방양림%호애령
克拉霉素%分散片%微囊%制备工艺
剋拉黴素%分散片%微囊%製備工藝
극랍매소%분산편%미낭%제비공예
目的 研究克拉霉素分散片的最佳制备处方工艺,以解决原处方中溶出度低、口感太苦的问题.方法 处方1中减少原处方中微晶纤维素及硬脂酸镁的用量,使用低取代羟丙基纤维素替换聚乙稀聚吡咯烷酮,加用适量的微粉硅胶以提高克拉霉素分散片的溶出度;处方2在处方1的基础上用聚丙烯酸树脂Ⅳ将克拉霉素包成微囊并在制备过程中加入矫味剂甜菊素以改善该片剂的苦味.结果 由改进后的处方2制备的3批样品片面光滑细腻、味微苦,经过6个月的加速稳定性试验后,其效价、平均溶出度均在498U·mg-1、96%以上.结论 改进后的处方及工艺切实可行,利于质量提高.
目的 研究剋拉黴素分散片的最佳製備處方工藝,以解決原處方中溶齣度低、口感太苦的問題.方法 處方1中減少原處方中微晶纖維素及硬脂痠鎂的用量,使用低取代羥丙基纖維素替換聚乙稀聚吡咯烷酮,加用適量的微粉硅膠以提高剋拉黴素分散片的溶齣度;處方2在處方1的基礎上用聚丙烯痠樹脂Ⅳ將剋拉黴素包成微囊併在製備過程中加入矯味劑甜菊素以改善該片劑的苦味.結果 由改進後的處方2製備的3批樣品片麵光滑細膩、味微苦,經過6箇月的加速穩定性試驗後,其效價、平均溶齣度均在498U·mg-1、96%以上.結論 改進後的處方及工藝切實可行,利于質量提高.
목적 연구극랍매소분산편적최가제비처방공예,이해결원처방중용출도저、구감태고적문제.방법 처방1중감소원처방중미정섬유소급경지산미적용량,사용저취대간병기섬유소체환취을희취필각완동,가용괄량적미분규효이제고극랍매소분산편적용출도;처방2재처방1적기출상용취병희산수지Ⅳ장극랍매소포성미낭병재제비과정중가입교미제첨국소이개선해편제적고미.결과 유개진후적처방2제비적3비양품편면광활세니、미미고,경과6개월적가속은정성시험후,기효개、평균용출도균재498U·mg-1、96%이상.결론 개진후적처방급공예절실가행,리우질량제고.
