CAJ | 학술논문

目的:对美国Beckman-Coulter公司ACL-TOP型全自动凝血分析仪检测系统的主要分析性能进行验证.方法:对该仪器检测项目凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)及D-二聚体(D-D)进行性能验证.利用变异系数对精密度进行评价；利用携带污染率对携带污染情况进行评价；利用线性方程对检测项目的线性范围进行评价；利用相对偏差对仪器间的结果比对进行评价.结果:该仪器检测项目PT、APTT、FIB、TT及D-D的批内及批间精密度均小于6％,批内及批间变异均在可接受范围内；PT、APTT、FIB、TT及D-D的携带污染率分别为0.43％、1.56％、1.06％、1.43％及1.98％,符合仪器性能要求；线性验证标本按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,b值均介于0.97～1.03范围内,r均大于0.975,符合线性要求；与参比仪器各检测项目的相对偏差均小于仪器厂家提供的1/2允许总误差(TE),符合仪器性能要求.结论:ACL-TOP检验系统的精密度、携带污染率、线性范围及仪器间比对结果等基本符合实验诊断学实验室的要求,可用于临床标本的检测.
목적:대미국Beckman-Coulter공사ACL-TOP형전자동응혈분석의검측계통적주요분석성능진행험증.방법:대해의기검측항목응혈매원시간(PT)、활화부분응혈매원시간(APTT)、섬유단백원(FIB)、응혈매시간(TT)급D-이취체(D-D)진행성능험증.이용변이계수대정밀도진행평개；이용휴대오염솔대휴대오염정황진행평개；이용선성방정대검측항목적선성범위진행평개；이용상대편차대의기간적결과비대진행평개.결과:해의기검측항목PT、APTT、FIB、TT급D-D적비내급비간정밀도균소우6％,비내급비간변이균재가접수범위내；PT、APTT、FIB、TT급D-D적휴대오염솔분별위0.43％、1.56％、1.06％、1.43％급1.98％,부합의기성능요구；선성험증표본안일정비례희석후장소득이론치여실측치진행회귀분석,b치균개우0.97～1.03범위내,r균대우0.975,부합선성요구；여삼비의기각검측항목적상대편차균소우의기엄가제공적1/2윤허총오차(TE),부합의기성능요구.결론:ACL-TOP검험계통적정밀도、휴대오염솔、선성범위급의기간비대결과등기본부합실험진단학실험실적요구,가용우림상표본적검측.