实用预防医学
實用預防醫學
실용예방의학
PRACTICAL PREVENTIVE MEDICINE
2013年
4期
467-470
,共4页
于四景%李双杰%肖耿吉%姚婷新
于四景%李雙傑%肖耿吉%姚婷新
우사경%리쌍걸%초경길%요정신
巨细胞病毒%症状性感染%疗程%疗效%随机对照试验
巨細胞病毒%癥狀性感染%療程%療效%隨機對照試驗
거세포병독%증상성감염%료정%료효%수궤대조시험
目的 对不同疗程的更昔洛韦治疗方案对婴儿CMV症状型感染的疗效、不良反应进行评价,为临床治疗决策提供依据.方法 采用随机对照临床试验设计,收集湖南省儿童医院住院患儿中符合CMV症状性感染诊断患儿128例,随机分组并接受3种不同更昔洛韦治疗方案.方案A组42人,使用更昔洛韦5 mg/kg·次,Q1 2h×2W诱导治疗,维持阶段采用更昔洛韦5 mg/kg·次,QD×2W;方案B组42人,采用更昔洛韦5 mg/kg·次,Q12 h×1W,并采用5 mg/kg·次,QD×2W维持；方案C组44人,采用更昔洛韦5 mg/kg·次,Q12 h,CMV-pp65阴转采用5mg/kg·次,QD×2W维持,最长诱导3周进入维持.盲法收集各种临床治疗,随访近期疗效.结果 方案A组40人,B组39人,方案C组42人完成试验并参加疗效评价.结果表明,三种方案治疗前后病毒量明显下降,均有明显的抗病毒效果.三组之间CMV-pp65阴转率差异有统计学意义,疗程结束时三组的CMV-pp65阴转率分别为75.00％、66.67％和88.09％.与方案A比较,方案B CMV-pp65阴转率较低(非劣效性检验,P=0.357),方案C CMV-pp65阴转率可高于方案A(非劣效性检验P=0.006,优侧检验P=0.068).三种方案的不良反应产生差异无统计学意义.结论 各组治疗均有明显的抗病毒效果.为获得更高的PP65阴转率,在不增加不良反应的基础上,本研究支持更昔洛韦5 mg/kg·次,Q12 h,CMV-pp65最长3周诱导至阴转,然后采用5 mg/kg·次,QD×2W维持治疗的方案.
目的 對不同療程的更昔洛韋治療方案對嬰兒CMV癥狀型感染的療效、不良反應進行評價,為臨床治療決策提供依據.方法 採用隨機對照臨床試驗設計,收集湖南省兒童醫院住院患兒中符閤CMV癥狀性感染診斷患兒128例,隨機分組併接受3種不同更昔洛韋治療方案.方案A組42人,使用更昔洛韋5 mg/kg·次,Q1 2h×2W誘導治療,維持階段採用更昔洛韋5 mg/kg·次,QD×2W;方案B組42人,採用更昔洛韋5 mg/kg·次,Q12 h×1W,併採用5 mg/kg·次,QD×2W維持；方案C組44人,採用更昔洛韋5 mg/kg·次,Q12 h,CMV-pp65陰轉採用5mg/kg·次,QD×2W維持,最長誘導3週進入維持.盲法收集各種臨床治療,隨訪近期療效.結果 方案A組40人,B組39人,方案C組42人完成試驗併參加療效評價.結果錶明,三種方案治療前後病毒量明顯下降,均有明顯的抗病毒效果.三組之間CMV-pp65陰轉率差異有統計學意義,療程結束時三組的CMV-pp65陰轉率分彆為75.00％、66.67％和88.09％.與方案A比較,方案B CMV-pp65陰轉率較低(非劣效性檢驗,P=0.357),方案C CMV-pp65陰轉率可高于方案A(非劣效性檢驗P=0.006,優側檢驗P=0.068).三種方案的不良反應產生差異無統計學意義.結論 各組治療均有明顯的抗病毒效果.為穫得更高的PP65陰轉率,在不增加不良反應的基礎上,本研究支持更昔洛韋5 mg/kg·次,Q12 h,CMV-pp65最長3週誘導至陰轉,然後採用5 mg/kg·次,QD×2W維持治療的方案.
목적 대불동료정적경석락위치료방안대영인CMV증상형감염적료효、불량반응진행평개,위림상치료결책제공의거.방법 채용수궤대조림상시험설계,수집호남성인동의원주원환인중부합CMV증상성감염진단환인128례,수궤분조병접수3충불동경석락위치료방안.방안A조42인,사용경석락위5 mg/kg·차,Q1 2h×2W유도치료,유지계단채용경석락위5 mg/kg·차,QD×2W;방안B조42인,채용경석락위5 mg/kg·차,Q12 h×1W,병채용5 mg/kg·차,QD×2W유지；방안C조44인,채용경석락위5 mg/kg·차,Q12 h,CMV-pp65음전채용5mg/kg·차,QD×2W유지,최장유도3주진입유지.맹법수집각충림상치료,수방근기료효.결과 방안A조40인,B조39인,방안C조42인완성시험병삼가료효평개.결과표명,삼충방안치료전후병독량명현하강,균유명현적항병독효과.삼조지간CMV-pp65음전솔차이유통계학의의,료정결속시삼조적CMV-pp65음전솔분별위75.00％、66.67％화88.09％.여방안A비교,방안B CMV-pp65음전솔교저(비렬효성검험,P=0.357),방안C CMV-pp65음전솔가고우방안A(비렬효성검험P=0.006,우측검험P=0.068).삼충방안적불량반응산생차이무통계학의의.결론 각조치료균유명현적항병독효과.위획득경고적PP65음전솔,재불증가불량반응적기출상,본연구지지경석락위5 mg/kg·차,Q12 h,CMV-pp65최장3주유도지음전,연후채용5 mg/kg·차,QD×2W유지치료적방안.
