CAJ | 학술논문

目的在临床开展新项目血清胃蛋白酶原I和II前,用实验评价血清胃蛋白酶原I和II检测系统的性能,评估是否能满足临床使用要求.方法使用厂家配套的正常值质控品和异常值质控品测定胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ检测系统的批内精密度、批间精密度和准确度,利用厂家提供的样品和方法进行线性、前带和检出限评价.结果待评胃蛋白酶原Ⅰ检测系统正常值质控、异常值质控批内CV分别为1.38%和0.29%,批间CV分别为1.98%和1.25%.待评胃蛋白酶原Ⅱ检测系统正常值质控、异常值质控批内CV分别为0.58%和0.30%,批间CV分别为1.12%和0.96%.待评检测系统批内精密度和批间精密度都达到了规定要求.胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ检测系统所测样品结果都在靶值±20%范围内,准确度达到了规定要求.胃蛋白酶原Ⅰ线性回归方程和相关系数分别为Y=1.026X-2.4,R2=0.999 6;胃蛋白酶原Ⅱ线性回归方程和相关系数分别为Y=0.989X-0.24,R2=0.999 5.胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ检测系统线性与说明书相符.胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ检测系统浓度达到线性范围5倍时也不会出现前带现象.胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ检出限分别为2 μg/L和1 μg/L.结论血清胃蛋白酶原I和II检测系统的性能较好,能满足临床使用要求.
목적 재림상개전신항목혈청위단백매원I화II전,용실험평개혈청위단백매원I화II검측계통적성능,평고시부능만족림상사용요구.방법 사용엄가배투적정상치질공품화이상치질공품측정위단백매원Ⅰ화Ⅱ검측계통적비내정밀도、비간정밀도화준학도,이용엄가제공적양품화방법진행선성、전대화검출한평개.결과 대평위단백매원Ⅰ검측계통정상치질공、이상치질공비내CV분별위1.38%화0.29%,비간CV분별위1.98%화1.25%.대평위단백매원Ⅱ검측계통정상치질공、이상치질공비내CV분별위0.58%화0.30%,비간CV분별위1.12%화0.96%.대평검측계통비내정밀도화비간정밀도도체도료규정요구.위단백매원Ⅰ화Ⅱ검측계통소측양품결과도재파치±20%범위내,준학도체도료규정요구.위단백매원Ⅰ선성회귀방정화상관계수분별위Y=1.026X-2.4,R2=0.999 6;위단백매원Ⅱ선성회귀방정화상관계수분별위Y=0.989X-0.24,R2=0.999 5.위단백매원Ⅰ화Ⅱ검측계통선성여설명서상부.위단백매원Ⅰ화Ⅱ검측계통농도체도선성범위5배시야불회출현전대현상.위단백매원Ⅰ화Ⅱ검출한분별위2 μg/L화1 μg/L.결론혈청위단백매원I화II검측계통적성능교호,능만족림상사용요구.