中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2013年
1期
21-24
,共4页
曲昌海%尹兴斌%张慧%林龙飞%闫磊%杨培%田晶辰%付京%倪健
麯昌海%尹興斌%張慧%林龍飛%閆磊%楊培%田晶辰%付京%倪健
곡창해%윤흥빈%장혜%림룡비%염뢰%양배%전정신%부경%예건
异亚丙基莽草酸%包封率%超滤法%透析法%凝胶柱色谱%甲醇沉淀
異亞丙基莽草痠%包封率%超濾法%透析法%凝膠柱色譜%甲醇沉澱
이아병기망초산%포봉솔%초려법%투석법%응효주색보%갑순침정
目的:研究异亚丙基莽草酸脂质体含量和包封率的测定方法,建立一套准确度好、简便可行的质控方案.方法:采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm),流动相乙腈-0.05％磷酸溶液(10:90),检测波长220 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,进样量20μL.采用HPLC测定脂质体中异亚丙基莽草酸的含量；比较超滤法、凝胶色谱法和透析法用于包封率的测定.结果:异亚丙基莽草酸脂质体采用4倍量甲醇破乳并高速离心沉淀后,取上清液进行测定,药物专属性良好,线性范围1.004 ～ 150.6 mg· L-1(r =0.999 9),加样回收率(102.01±1.18)％,准确度和精密度良好,异亚丙基莽草酸对照品溶液于6h内稳定；超滤法、葡聚糖凝胶法及透析法测得的包封率分别为(92.96±1.91)％,(91.23±2.23)％,(73.66±7.10)％.结论:所建立的HPLC稳定可靠、准确度良好,可用于异亚丙基莽草酸脂质体的质量控制和体外分析；超滤法测定包封率简便快捷、测定结果与凝胶色谱法相当,可作为本品包封率测定的常规方法；透析法由于测定条件的限制,其测定结果受脂质体溶液稳定性、药物在脂质体中存在状态的影响较大,可能会造成测定结果偏低.
目的:研究異亞丙基莽草痠脂質體含量和包封率的測定方法,建立一套準確度好、簡便可行的質控方案.方法:採用Agilent Eclipse Plus C18色譜柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm),流動相乙腈-0.05％燐痠溶液(10:90),檢測波長220 nm,流速1.0 mL·min-1,柱溫30℃,進樣量20μL.採用HPLC測定脂質體中異亞丙基莽草痠的含量；比較超濾法、凝膠色譜法和透析法用于包封率的測定.結果:異亞丙基莽草痠脂質體採用4倍量甲醇破乳併高速離心沉澱後,取上清液進行測定,藥物專屬性良好,線性範圍1.004 ～ 150.6 mg· L-1(r =0.999 9),加樣迴收率(102.01±1.18)％,準確度和精密度良好,異亞丙基莽草痠對照品溶液于6h內穩定；超濾法、葡聚糖凝膠法及透析法測得的包封率分彆為(92.96±1.91)％,(91.23±2.23)％,(73.66±7.10)％.結論:所建立的HPLC穩定可靠、準確度良好,可用于異亞丙基莽草痠脂質體的質量控製和體外分析；超濾法測定包封率簡便快捷、測定結果與凝膠色譜法相噹,可作為本品包封率測定的常規方法；透析法由于測定條件的限製,其測定結果受脂質體溶液穩定性、藥物在脂質體中存在狀態的影響較大,可能會造成測定結果偏低.
목적:연구이아병기망초산지질체함량화포봉솔적측정방법,건립일투준학도호、간편가행적질공방안.방법:채용Agilent Eclipse Plus C18색보주(4.6 mm×100 mm,3.5μm),류동상을정-0.05％린산용액(10:90),검측파장220 nm,류속1.0 mL·min-1,주온30℃,진양량20μL.채용HPLC측정지질체중이아병기망초산적함량；비교초려법、응효색보법화투석법용우포봉솔적측정.결과:이아병기망초산지질체채용4배량갑순파유병고속리심침정후,취상청액진행측정,약물전속성량호,선성범위1.004 ～ 150.6 mg· L-1(r =0.999 9),가양회수솔(102.01±1.18)％,준학도화정밀도량호,이아병기망초산대조품용액우6h내은정；초려법、포취당응효법급투석법측득적포봉솔분별위(92.96±1.91)％,(91.23±2.23)％,(73.66±7.10)％.결론:소건립적HPLC은정가고、준학도량호,가용우이아병기망초산지질체적질량공제화체외분석；초려법측정포봉솔간편쾌첩、측정결과여응효색보법상당,가작위본품포봉솔측정적상규방법；투석법유우측정조건적한제,기측정결과수지질체용액은정성、약물재지질체중존재상태적영향교대,가능회조성측정결과편저.
