CAJ | 학술논문

目的:观察参元片的急性毒性和长期毒性,评估参元片用药安全性.方法:小鼠24 h内1次灌胃给药,测定药物的半数致死量(LD50).连续观察14 d,记录动物外观、行为活动、精神状态、呼吸变化、中毒反应及死亡情况；存活小鼠每天记录体重及饲料量.参元片3个剂量组分别为生药6.48,12.96,32.40 g·kg-1,灌胃给予大鼠,连续给药6个月,停药恢复1个月,分阶段观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、心电图、系统尸解及组织病理学检查.结果:参元胶囊小鼠LD50为生药97.46 g·kg-1,相当于临床成人日用剂量(0.171 g·kg-1)的568倍.长期毒性实验中,与同期对照组比较,参元片低、中、高3个剂量组动物行为活动、进食量、心电图等检查均未见异常；血液学指标、血液生化指标和尿液指标及未发现与供试品有关的异常改变,病理组织学检查发现参元片中剂量仅肝、肾系数高于对照组,恢复期时与对照组比较无明显差异,无迟缓毒性；高剂量连续给药6个月,肝、肾系数明显高于对照组,并出现软便.结论:参元片低剂量为安全剂量；高剂量连续给药可能对肝、肾功能有一定的影响,建议临床研究予以注意.
목적:관찰삼원편적급성독성화장기독성,평고삼원편용약안전성.방법:소서24 h내1차관위급약,측정약물적반수치사량(LD50).련속관찰14 d,기록동물외관、행위활동、정신상태、호흡변화、중독반응급사망정황；존활소서매천기록체중급사료량.삼원편3개제량조분별위생약6.48,12.96,32.40 g·kg-1,관위급여대서,련속급약6개월,정약회복1개월,분계단관찰대서적일반행위、체중증장、식량소모、혈액학급혈액생화학지정、뇨상규검사、심전도、계통시해급조직병이학검사.결과:삼원효낭소서LD50위생약97.46 g·kg-1,상당우림상성인일용제량(0.171 g·kg-1)적568배.장기독성실험중,여동기대조조비교,삼원편저、중、고3개제량조동물행위활동、진식량、심전도등검사균미견이상；혈액학지표、혈액생화지표화뇨액지표급미발현여공시품유관적이상개변,병리조직학검사발현삼원편중제량부간、신계수고우대조조,회복기시여대조조비교무명현차이,무지완독성；고제량련속급약6개월,간、신계수명현고우대조조,병출현연편.결론:삼원편저제량위안전제량；고제량련속급약가능대간、신공능유일정적영향,건의림상연구여이주의.