中国兽药杂志
中國獸藥雜誌
중국수약잡지
CHINESE JOURNAL OF VETERINARY DRUG
2013年
1期
53-55,59
,共4页
李毅竦%唐建%刁培渊%杨武宁%覃雪斌%何琼
李毅竦%唐建%刁培淵%楊武寧%覃雪斌%何瓊
리의송%당건%조배연%양무저%담설빈%하경
鱼腥草注射液%质量标准%指纹图谱
魚腥草註射液%質量標準%指紋圖譜
어성초주사액%질량표준%지문도보
通过对人用鱼腥草注射液新标准的解读,根据新标准中减少辅料聚山梨酯80的用量并通过检测控制其含量；用专属性较高的薄层鉴别取代理化鉴别并增加对照品至3个；含量测定检测4个组分(其中2个组分有上、下限控制量)；增加指纹图谱和原料药材贮藏时间不宜超过24 h等的具体规定分析,认为“成分可知可控”已是中药注射液质量标准的努力方向,提出兽用鱼腥草注射液应借鉴人药的研究成果修订质量标准.
通過對人用魚腥草註射液新標準的解讀,根據新標準中減少輔料聚山梨酯80的用量併通過檢測控製其含量；用專屬性較高的薄層鑒彆取代理化鑒彆併增加對照品至3箇；含量測定檢測4箇組分(其中2箇組分有上、下限控製量)；增加指紋圖譜和原料藥材貯藏時間不宜超過24 h等的具體規定分析,認為“成分可知可控”已是中藥註射液質量標準的努力方嚮,提齣獸用魚腥草註射液應藉鑒人藥的研究成果脩訂質量標準.
통과대인용어성초주사액신표준적해독,근거신표준중감소보료취산리지80적용량병통과검측공제기함량；용전속성교고적박층감별취대이화감별병증가대조품지3개；함량측정검측4개조분(기중2개조분유상、하한공제량)；증가지문도보화원료약재저장시간불의초과24 h등적구체규정분석,인위“성분가지가공”이시중약주사액질량표준적노력방향,제출수용어성초주사액응차감인약적연구성과수정질량표준.
