中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
7期
702-705
,共4页
何晓燕%谢俊霞%赫玉霞%白敏%陈玉洁
何曉燕%謝俊霞%赫玉霞%白敏%陳玉潔
하효연%사준하%혁옥하%백민%진옥길
氨氯地平%缬沙坦%氢氯噻嗪%溶出曲线%相似因子%差异因子
氨氯地平%纈沙坦%氫氯噻嗪%溶齣麯線%相似因子%差異因子
안록지평%힐사탄%경록새진%용출곡선%상사인자%차이인자
amlodipine%valsartan%hydrochlorothiazide%dissolution curve%similarity factor%difference factor
测定了自制氨氯缬沙噻嗪片与原研制剂(Exforge HCT)在4种溶出介质(pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、0.1 mol/L盐酸和水)中的溶出曲线,并进行相似性评价.结果表明,自制样品与原研制剂在4种溶出介质中溶出曲线相似因子f2大于50,差异因子f1小于15,表明两种制剂体外溶出行为相似.
測定瞭自製氨氯纈沙噻嗪片與原研製劑(Exforge HCT)在4種溶齣介質(pH 6.8燐痠鹽緩遲液、pH 4.5燐痠鹽緩遲液、0.1 mol/L鹽痠和水)中的溶齣麯線,併進行相似性評價.結果錶明,自製樣品與原研製劑在4種溶齣介質中溶齣麯線相似因子f2大于50,差異因子f1小于15,錶明兩種製劑體外溶齣行為相似.
측정료자제안록힐사새진편여원연제제(Exforge HCT)재4충용출개질(pH 6.8린산염완충액、pH 4.5린산염완충액、0.1 mol/L염산화수)중적용출곡선,병진행상사성평개.결과표명,자제양품여원연제제재4충용출개질중용출곡선상사인자f2대우50,차이인자f1소우15,표명량충제제체외용출행위상사.
