检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2013年
8期
923-924,928
,共3页
冯倩%邓德耀%周林华%陈弟%李增安%支国华%薛云松
馮倩%鄧德耀%週林華%陳弟%李增安%支國華%薛雲鬆
풍천%산덕요%주림화%진제%리증안%지국화%설운송
高密度脂蛋白胆固醇%全自动生化分析仪%性能评价
高密度脂蛋白膽固醇%全自動生化分析儀%性能評價
고밀도지단백담고순%전자동생화분석의%성능평개
目的 对在日立7600全自动生化分析仪上用均相测定法检测高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的分析性能进行评价.方法 参考国内外有关性能评价的文件和报道,结合临床工作实际,对全自动生化分析仪测定血清HDL-C的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰和生物参考区间5项分析性能进行验证和评价.结果 HDL-C测定在3个不同浓度水平的批内和天间不精密度都小于厂家规定的不精密度要求；5个不同批号的室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚均小于允许偏倚；分析测量范围为0～5.21 mmol/L,略宽于厂家给定的范围；生物参考区间验证结果均在设定的范围之内；不同浓度游离胆红素、结合胆红素、乳糜物、血红蛋白对HDL-C检测不产生影响.结论 日立全自动生化分析仪测定HDL-C的分析性能与厂家声明基本一致,符合临床的要求,可以应用于临床.
目的 對在日立7600全自動生化分析儀上用均相測定法檢測高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)的分析性能進行評價.方法 參攷國內外有關性能評價的文件和報道,結閤臨床工作實際,對全自動生化分析儀測定血清HDL-C的精密度、正確度、分析測量範圍、分析榦擾和生物參攷區間5項分析性能進行驗證和評價.結果 HDL-C測定在3箇不同濃度水平的批內和天間不精密度都小于廠傢規定的不精密度要求；5箇不同批號的室間質控品檢測結果與靶值的相對偏倚均小于允許偏倚；分析測量範圍為0～5.21 mmol/L,略寬于廠傢給定的範圍；生物參攷區間驗證結果均在設定的範圍之內；不同濃度遊離膽紅素、結閤膽紅素、乳糜物、血紅蛋白對HDL-C檢測不產生影響.結論 日立全自動生化分析儀測定HDL-C的分析性能與廠傢聲明基本一緻,符閤臨床的要求,可以應用于臨床.
목적 대재일립7600전자동생화분석의상용균상측정법검측고밀도지단백담고순(HDL-C)적분석성능진행평개.방법 삼고국내외유관성능평개적문건화보도,결합림상공작실제,대전자동생화분석의측정혈청HDL-C적정밀도、정학도、분석측량범위、분석간우화생물삼고구간5항분석성능진행험증화평개.결과 HDL-C측정재3개불동농도수평적비내화천간불정밀도도소우엄가규정적불정밀도요구；5개불동비호적실간질공품검측결과여파치적상대편의균소우윤허편의；분석측량범위위0～5.21 mmol/L,략관우엄가급정적범위；생물삼고구간험증결과균재설정적범위지내；불동농도유리담홍소、결합담홍소、유미물、혈홍단백대HDL-C검측불산생영향.결론 일립전자동생화분석의측정HDL-C적분석성능여엄가성명기본일치,부합림상적요구,가이응용우림상.
