国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
9期
1147-1148
,共2页
β2微球蛋白%耐用医疗设备%精密度%正确度%性能评价
β2微毬蛋白%耐用醫療設備%精密度%正確度%性能評價
β2미구단백%내용의료설비%정밀도%정학도%성능평개
目的 采用日本生研β2微球蛋白(β2MG)试剂评价雅培Ci16200全自动生化分析仪检测系统的精密度、正确度及参考区间的验证.方法 参照美国临床实验室标准化协会美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件,采用英国RANDOX公司高、低2个水平质控血清作为实验样品,进行检测精密度评价,用简便的正确度评价实验方案进行正确度评价,用20个参考值数据进行参考区间验证.结果以变异系数表示不精密度,实验样品高、低2个水平质控血清的批内、批间、日间不精密度均小于基于生物学变异导出的β2MG总误差的1/4(2.25%),总不精密度均小允许总误差的1/3(3.00%),低于试剂厂商申明的总变异;正确度验证的相对偏差为0.25%～2.00%,明显小于根据生物学变异导出的β2MG允许TE(9.00%);20例健康体检人员中有2例(10.00%)观测值超过厂商提供的参考区间.结论 采用日本生研β2MG试剂在雅培Ci16200全自动生化分析仪上检测,提示该系统检测精密度、正确度良好.
目的 採用日本生研β2微毬蛋白(β2MG)試劑評價雅培Ci16200全自動生化分析儀檢測繫統的精密度、正確度及參攷區間的驗證.方法 參照美國臨床實驗室標準化協會美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)EP5-A2文件,採用英國RANDOX公司高、低2箇水平質控血清作為實驗樣品,進行檢測精密度評價,用簡便的正確度評價實驗方案進行正確度評價,用20箇參攷值數據進行參攷區間驗證.結果以變異繫數錶示不精密度,實驗樣品高、低2箇水平質控血清的批內、批間、日間不精密度均小于基于生物學變異導齣的β2MG總誤差的1/4(2.25%),總不精密度均小允許總誤差的1/3(3.00%),低于試劑廠商申明的總變異;正確度驗證的相對偏差為0.25%～2.00%,明顯小于根據生物學變異導齣的β2MG允許TE(9.00%);20例健康體檢人員中有2例(10.00%)觀測值超過廠商提供的參攷區間.結論 採用日本生研β2MG試劑在雅培Ci16200全自動生化分析儀上檢測,提示該繫統檢測精密度、正確度良好.
목적 채용일본생연β2미구단백(β2MG)시제평개아배Ci16200전자동생화분석의검측계통적정밀도、정학도급삼고구간적험증.방법 삼조미국림상실험실표준화협회미국림상실험실표준화협회(CLSI)EP5-A2문건,채용영국RANDOX공사고、저2개수평질공혈청작위실험양품,진행검측정밀도평개,용간편적정학도평개실험방안진행정학도평개,용20개삼고치수거진행삼고구간험증.결과이변이계수표시불정밀도,실험양품고、저2개수평질공혈청적비내、비간、일간불정밀도균소우기우생물학변이도출적β2MG총오차적1/4(2.25%),총불정밀도균소윤허총오차적1/3(3.00%),저우시제엄상신명적총변이;정학도험증적상대편차위0.25%～2.00%,명현소우근거생물학변이도출적β2MG윤허TE(9.00%);20례건강체검인원중유2례(10.00%)관측치초과엄상제공적삼고구간.결론 채용일본생연β2MG시제재아배Ci16200전자동생화분석의상검측,제시해계통검측정밀도、정학도량호.
