国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
9期
1140-1141
,共2页
质量控制%校准%六西格玛
質量控製%校準%六西格瑪
질량공제%교준%륙서격마
目的 应用六西格玛(6δ)质量管理方法制定常规生化检验项目的 校准周期.方法 收集该科2010年度临床检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,按允许总误差(TEa)标准,计算变异系数(CV)、偏倚、总分析性能δ值和不精密度δ值.总分析性能δ≥6(A组)校准周期定为:>30 d;总分析性能δ<6且不精密度δ≥6(B组)校准周期定为:30 d;不精密度δ<6(C组)在生化分析仪校准后,距校准时间0、2、4、6、8、10、12、24 h时分别测定2种浓度水平的质控血清各1次,其后每24 h测定1次,总计测定30 d,计算累积不精密度δ值,以累积不精密度δ<6为判断标准,确定被检生化项目的 最长校准周期.严格按校准周期执行校准,1年后,收集该科2011年度临床检验项目室内质量控制及室间质量评价的数据,2011年校准周期在30 d以内所有项目的 CV、偏倚、TE与2010年度进行比较.结果该科共有25个生化检验项目,校准周期大于30 d的有13个,占52%;校准周期在30 d内的有12个(含1个校准周期为30 d),占48%.2011年校准周期在30 d以内所有项目的 CV、偏倚、TE与2010年度进行比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 6δ 质量管理是临床实验室开展质量控制的一项有效管理模式,可用于校准周期的制定.
目的 應用六西格瑪(6δ)質量管理方法製定常規生化檢驗項目的 校準週期.方法 收集該科2010年度臨床檢驗項目室內質量控製及室間質量評價的數據,按允許總誤差(TEa)標準,計算變異繫數(CV)、偏倚、總分析性能δ值和不精密度δ值.總分析性能δ≥6(A組)校準週期定為:>30 d;總分析性能δ<6且不精密度δ≥6(B組)校準週期定為:30 d;不精密度δ<6(C組)在生化分析儀校準後,距校準時間0、2、4、6、8、10、12、24 h時分彆測定2種濃度水平的質控血清各1次,其後每24 h測定1次,總計測定30 d,計算纍積不精密度δ值,以纍積不精密度δ<6為判斷標準,確定被檢生化項目的 最長校準週期.嚴格按校準週期執行校準,1年後,收集該科2011年度臨床檢驗項目室內質量控製及室間質量評價的數據,2011年校準週期在30 d以內所有項目的 CV、偏倚、TE與2010年度進行比較.結果該科共有25箇生化檢驗項目,校準週期大于30 d的有13箇,佔52%;校準週期在30 d內的有12箇(含1箇校準週期為30 d),佔48%.2011年校準週期在30 d以內所有項目的 CV、偏倚、TE與2010年度進行比較,差異有統計學意義(P<0.05).結論 6δ 質量管理是臨床實驗室開展質量控製的一項有效管理模式,可用于校準週期的製定.
목적 응용륙서격마(6δ)질량관리방법제정상규생화검험항목적 교준주기.방법 수집해과2010년도림상검험항목실내질량공제급실간질량평개적수거,안윤허총오차(TEa)표준,계산변이계수(CV)、편의、총분석성능δ치화불정밀도δ치.총분석성능δ≥6(A조)교준주기정위:>30 d;총분석성능δ<6차불정밀도δ≥6(B조)교준주기정위:30 d;불정밀도δ<6(C조)재생화분석의교준후,거교준시간0、2、4、6、8、10、12、24 h시분별측정2충농도수평적질공혈청각1차,기후매24 h측정1차,총계측정30 d,계산루적불정밀도δ치,이루적불정밀도δ<6위판단표준,학정피검생화항목적 최장교준주기.엄격안교준주기집행교준,1년후,수집해과2011년도림상검험항목실내질량공제급실간질량평개적수거,2011년교준주기재30 d이내소유항목적 CV、편의、TE여2010년도진행비교.결과해과공유25개생화검험항목,교준주기대우30 d적유13개,점52%;교준주기재30 d내적유12개(함1개교준주기위30 d),점48%.2011년교준주기재30 d이내소유항목적 CV、편의、TE여2010년도진행비교,차이유통계학의의(P<0.05).결론 6δ 질량관리시림상실험실개전질량공제적일항유효관리모식,가용우교준주기적제정.
