中国现代药物应用
中國現代藥物應用
중국현대약물응용
CHINESE JOURNAL OF MODERN DRUG APPLICATION
2013年
11期
200-201
,共2页
利巴韦林片%负荷降解%影响因素试验%杂质%方法验证
利巴韋林片%負荷降解%影響因素試驗%雜質%方法驗證
리파위림편%부하강해%영향인소시험%잡질%방법험증
本文综合了国内外对药品影响因素和不良因素影响的强降解试验的各种要求,包括光照、酸处理、碱处理、氧化实验、热处理.以了解药品在上述条件下贮存时可能产生的杂质.可以为产品的包装及贮存条件提供指导性数据,并成为分析方法验证中专属性验证的有力证据.结果 显示:利巴韦林片在碱性条件下最不稳定,酸性及氧化环境下有少量变化,而光照、加热、高温、高湿条件下很稳定.
本文綜閤瞭國內外對藥品影響因素和不良因素影響的彊降解試驗的各種要求,包括光照、痠處理、堿處理、氧化實驗、熱處理.以瞭解藥品在上述條件下貯存時可能產生的雜質.可以為產品的包裝及貯存條件提供指導性數據,併成為分析方法驗證中專屬性驗證的有力證據.結果 顯示:利巴韋林片在堿性條件下最不穩定,痠性及氧化環境下有少量變化,而光照、加熱、高溫、高濕條件下很穩定.
본문종합료국내외대약품영향인소화불량인소영향적강강해시험적각충요구,포괄광조、산처리、감처리、양화실험、열처리.이료해약품재상술조건하저존시가능산생적잡질.가이위산품적포장급저존조건제공지도성수거,병성위분석방법험증중전속성험증적유력증거.결과 현시:리파위림편재감성조건하최불은정,산성급양화배경하유소량변화,이광조、가열、고온、고습조건하흔은정.
