南昌大学学报（医学版）
南昌大學學報（醫學版）
남창대학학보（의학판）
ACTA ACADEMIAE MEDICINAE JIANGXI
2012年
12期
27-31
,共5页
瑞舒伐他汀%液相色谱-质谱法%生物利用度%药代动力学%转运体
瑞舒伐他汀%液相色譜-質譜法%生物利用度%藥代動力學%轉運體
서서벌타정%액상색보-질보법%생물이용도%약대동역학%전운체
目的 研究瑞舒伐他汀钙口崩片(供试制剂)与瑞舒伐他汀钙片(参比制剂)的生物等效性.方法 20名健康受试者自身交叉单剂量口服20 mg瑞舒伐他汀钙口崩片与瑞舒伐他汀钙片,采用液相色谱-质谱法测定血浆药物浓度,计算药代动力学参数,以方差分析与单向t检验进行统计分析.结果 供试制剂和参比制剂的t1/2分别为(10.20±3.65)、(9.90±3.61)h,tmax分别为(2.90±0.97)、(2.90±1.25)h,Cmax分别为(26.96±10.69)、(26.37±11.64)ng·mL-1,药物-时间曲线下面积(AUC)0-72分别为(251.25±106.78)、(239.27±94.09)ng·h-1·mL-1.瑞舒伐他汀钙口崩片相对于片剂的生物利用度为(106.0±13.8)%.结论 瑞舒伐他汀口崩片和瑞舒伐他汀钙片2种制剂具有生物等效性,药代参数个体差异大.
目的 研究瑞舒伐他汀鈣口崩片(供試製劑)與瑞舒伐他汀鈣片(參比製劑)的生物等效性.方法 20名健康受試者自身交扠單劑量口服20 mg瑞舒伐他汀鈣口崩片與瑞舒伐他汀鈣片,採用液相色譜-質譜法測定血漿藥物濃度,計算藥代動力學參數,以方差分析與單嚮t檢驗進行統計分析.結果 供試製劑和參比製劑的t1/2分彆為(10.20±3.65)、(9.90±3.61)h,tmax分彆為(2.90±0.97)、(2.90±1.25)h,Cmax分彆為(26.96±10.69)、(26.37±11.64)ng·mL-1,藥物-時間麯線下麵積(AUC)0-72分彆為(251.25±106.78)、(239.27±94.09)ng·h-1·mL-1.瑞舒伐他汀鈣口崩片相對于片劑的生物利用度為(106.0±13.8)%.結論 瑞舒伐他汀口崩片和瑞舒伐他汀鈣片2種製劑具有生物等效性,藥代參數箇體差異大.
목적 연구서서벌타정개구붕편(공시제제)여서서벌타정개편(삼비제제)적생물등효성.방법 20명건강수시자자신교차단제량구복20 mg서서벌타정개구붕편여서서벌타정개편,채용액상색보-질보법측정혈장약물농도,계산약대동역학삼수,이방차분석여단향t검험진행통계분석.결과 공시제제화삼비제제적t1/2분별위(10.20±3.65)、(9.90±3.61)h,tmax분별위(2.90±0.97)、(2.90±1.25)h,Cmax분별위(26.96±10.69)、(26.37±11.64)ng·mL-1,약물-시간곡선하면적(AUC)0-72분별위(251.25±106.78)、(239.27±94.09)ng·h-1·mL-1.서서벌타정개구붕편상대우편제적생물이용도위(106.0±13.8)%.결론 서서벌타정구붕편화서서벌타정개편2충제제구유생물등효성,약대삼수개체차이대.
