新疆医科大学学报
新疆醫科大學學報
신강의과대학학보
JOURNAL OF XINJIANG MEDICAL UNIVERSITY
2013年
1期
95-103
,共9页
段惠洁%雷钟%刘春玲%王秀丽
段惠潔%雷鐘%劉春玲%王秀麗
단혜길%뢰종%류춘령%왕수려
非小细胞肺癌%吉非替尼%随机对照试验%系统评价
非小細胞肺癌%吉非替尼%隨機對照試驗%繫統評價
비소세포폐암%길비체니%수궤대조시험%계통평개
目的 系统评价口服不同剂量吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效与安全性.方法 计算机检索MEDLINE(1966年-2012年2月)、EMBASE(1984年-2012年2月)、OVID(1980年-2012年2月)、Cochrane图书馆(2012年第2期)、PubMed (1966年1月-2012年2月)、中国生物医学文献光盘数据库(1980年-2012年2月)、CNKI(1994年-2012年2月)、万方数据库.手工检索中文文献.收集口服吉非替尼500 mg/d(试验组)对比250 mg/d(对照组)治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照和半随机对照试验,并评价纳入研究的方法学质量.结果 共纳入临床随机对照试验(RCT)4篇,共1 848例患者.结果 显示:与对照组相比,试验组未能延长中位生存时间和肿瘤进展时间.Meta分析表明,两组1年生存率差异无统计学意义[RR=0.93,95% CI(0.77,1.13),P=0.48],总体反应率差异无统计学意义[RR=0.98,95% CI(0.79,1.21),P=0.83].与对照组相比,试验组治疗后皮肤和消化道不良反应明显增多,且差异有统计学意义.两组治疗后全身乏力、造血系统抑制和肺部不良事件的发生差异无统计学意义.结论 应用吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌时加大剂量未能取得更好的临床疗效;皮肤和消化道等不良反应会随着药物剂量的增加而增加.选择大剂量吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性尚缺乏临床数据,还需大样本临床随机对照研究加以证实.
目的 繫統評價口服不同劑量吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效與安全性.方法 計算機檢索MEDLINE(1966年-2012年2月)、EMBASE(1984年-2012年2月)、OVID(1980年-2012年2月)、Cochrane圖書館(2012年第2期)、PubMed (1966年1月-2012年2月)、中國生物醫學文獻光盤數據庫(1980年-2012年2月)、CNKI(1994年-2012年2月)、萬方數據庫.手工檢索中文文獻.收集口服吉非替尼500 mg/d(試驗組)對比250 mg/d(對照組)治療晚期非小細胞肺癌的隨機對照和半隨機對照試驗,併評價納入研究的方法學質量.結果 共納入臨床隨機對照試驗(RCT)4篇,共1 848例患者.結果 顯示:與對照組相比,試驗組未能延長中位生存時間和腫瘤進展時間.Meta分析錶明,兩組1年生存率差異無統計學意義[RR=0.93,95% CI(0.77,1.13),P=0.48],總體反應率差異無統計學意義[RR=0.98,95% CI(0.79,1.21),P=0.83].與對照組相比,試驗組治療後皮膚和消化道不良反應明顯增多,且差異有統計學意義.兩組治療後全身乏力、造血繫統抑製和肺部不良事件的髮生差異無統計學意義.結論 應用吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌時加大劑量未能取得更好的臨床療效;皮膚和消化道等不良反應會隨著藥物劑量的增加而增加.選擇大劑量吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的有效性和安全性尚缺乏臨床數據,還需大樣本臨床隨機對照研究加以證實.
목적 계통평개구복불동제량길비체니치료만기비소세포폐암적림상료효여안전성.방법 계산궤검색MEDLINE(1966년-2012년2월)、EMBASE(1984년-2012년2월)、OVID(1980년-2012년2월)、Cochrane도서관(2012년제2기)、PubMed (1966년1월-2012년2월)、중국생물의학문헌광반수거고(1980년-2012년2월)、CNKI(1994년-2012년2월)、만방수거고.수공검색중문문헌.수집구복길비체니500 mg/d(시험조)대비250 mg/d(대조조)치료만기비소세포폐암적수궤대조화반수궤대조시험,병평개납입연구적방법학질량.결과 공납입림상수궤대조시험(RCT)4편,공1 848례환자.결과 현시:여대조조상비,시험조미능연장중위생존시간화종류진전시간.Meta분석표명,량조1년생존솔차이무통계학의의[RR=0.93,95% CI(0.77,1.13),P=0.48],총체반응솔차이무통계학의의[RR=0.98,95% CI(0.79,1.21),P=0.83].여대조조상비,시험조치료후피부화소화도불량반응명현증다,차차이유통계학의의.량조치료후전신핍력、조혈계통억제화폐부불량사건적발생차이무통계학의의.결론 응용길비체니치료만기비소세포폐암시가대제량미능취득경호적림상료효;피부화소화도등불량반응회수착약물제량적증가이증가.선택대제량길비체니치료만기비소세포폐암적유효성화안전성상결핍림상수거,환수대양본림상수궤대조연구가이증실.