检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2013年
2期
140-141
,共2页
肖翔%张伟龙%潘理想%张达秀
肖翔%張偉龍%潘理想%張達秀
초상%장위룡%반이상%장체수
EP10-A2%性能评价%化学发光%DXI800
EP10-A2%性能評價%化學髮光%DXI800
EP10-A2%성능평개%화학발광%DXI800
目的 对UniCel DXI800全自动磁性微粒子化学发光免疫分析系统(以下简称DXI800)的分析性能进行初步评价.方法 选择雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、促卵胞生成素(FSH)、三碘甲状腺原氨酸(TT3)等4个项目,应用<临床实验室定量检测试验的初步评价批准指南>(EP10-A2)对其分析性能进行初步评价.结果 E2低、中、高值的总不精密度分别为7.79%、5.21%、4.48%,偏倚分别为-2.45%、-1.90%、-0.40%.FSH低、中、高值的总不精密度分别为3.58%、4.81%、4.71%,偏倚分别为6.84%、4.73%、0.93%.PRL低、中、高值的总不精密度分别为2.63%、3.10%、2.24%,偏倚分别为-0.03%、-0.65%、-0.50%.TT3低、中、高值的总不精密度分别为2.71%、1.60%、2.05%,偏倚分别为-0.01%、0.01%、-0.05%.E2、FSH、PRL、TT3 4个项目的 截距、斜率、携带污染率、非线性、线性漂移等指标的t检验值均介于-4.6到4.6之间.结论 UniCel DXI800具有很好的分析性能,能满足临床标本检测的需要.
目的 對UniCel DXI800全自動磁性微粒子化學髮光免疫分析繫統(以下簡稱DXI800)的分析性能進行初步評價.方法 選擇雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、促卵胞生成素(FSH)、三碘甲狀腺原氨痠(TT3)等4箇項目,應用<臨床實驗室定量檢測試驗的初步評價批準指南>(EP10-A2)對其分析性能進行初步評價.結果 E2低、中、高值的總不精密度分彆為7.79%、5.21%、4.48%,偏倚分彆為-2.45%、-1.90%、-0.40%.FSH低、中、高值的總不精密度分彆為3.58%、4.81%、4.71%,偏倚分彆為6.84%、4.73%、0.93%.PRL低、中、高值的總不精密度分彆為2.63%、3.10%、2.24%,偏倚分彆為-0.03%、-0.65%、-0.50%.TT3低、中、高值的總不精密度分彆為2.71%、1.60%、2.05%,偏倚分彆為-0.01%、0.01%、-0.05%.E2、FSH、PRL、TT3 4箇項目的 截距、斜率、攜帶汙染率、非線性、線性漂移等指標的t檢驗值均介于-4.6到4.6之間.結論 UniCel DXI800具有很好的分析性能,能滿足臨床標本檢測的需要.
목적 대UniCel DXI800전자동자성미입자화학발광면역분석계통(이하간칭DXI800)적분석성능진행초보평개.방법 선택자이순(E2)、비유소(PRL)、촉란포생성소(FSH)、삼전갑상선원안산(TT3)등4개항목,응용<림상실험실정량검측시험적초보평개비준지남>(EP10-A2)대기분석성능진행초보평개.결과 E2저、중、고치적총불정밀도분별위7.79%、5.21%、4.48%,편의분별위-2.45%、-1.90%、-0.40%.FSH저、중、고치적총불정밀도분별위3.58%、4.81%、4.71%,편의분별위6.84%、4.73%、0.93%.PRL저、중、고치적총불정밀도분별위2.63%、3.10%、2.24%,편의분별위-0.03%、-0.65%、-0.50%.TT3저、중、고치적총불정밀도분별위2.71%、1.60%、2.05%,편의분별위-0.01%、0.01%、-0.05%.E2、FSH、PRL、TT3 4개항목적 절거、사솔、휴대오염솔、비선성、선성표이등지표적t검험치균개우-4.6도4.6지간.결론 UniCel DXI800구유흔호적분석성능,능만족림상표본검측적수요.
