中国当代医药
中國噹代醫藥
중국당대의약
PERSON
2013年
2期
100-101
,共2页
丙型肝炎%病毒抗体%试剂%可信度
丙型肝炎%病毒抗體%試劑%可信度
병형간염%병독항체%시제%가신도
目的 对丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度进行分析探讨.方法 留取无偿献血筛查中因HCV项目报废的血浆样本400份样本,用国内2家和国外2家公司生产的4种抗HCV试剂进行检测.若4种试剂检测结果不一致,需做进一步验证,所使用的试剂为HCV RIBA和HCV RNA PCR.验证后对总体分析结果进行综合性地分析探讨.结果 2种经国家批准合格的国产LZ、GBI试剂与国际上第三代主流试剂及国外进口试剂检测阴性符合率及总符合率大于96%,差异无统计学意义.4种抗HCV检测试剂阳性符合率大于97%.有5份样品经4种抗HCV试剂检测结果不一致,用HCV RIBA HCV3.0和HCV RNA PCR试剂做进一步验证.结论 国产抗HCV EIA试剂检测灵敏度和特异性较好,在阳性样品的筛查检测上优于国外的检测试剂.
目的 對丙型肝炎病毒抗體試劑檢測結果的可信度進行分析探討.方法 留取無償獻血篩查中因HCV項目報廢的血漿樣本400份樣本,用國內2傢和國外2傢公司生產的4種抗HCV試劑進行檢測.若4種試劑檢測結果不一緻,需做進一步驗證,所使用的試劑為HCV RIBA和HCV RNA PCR.驗證後對總體分析結果進行綜閤性地分析探討.結果 2種經國傢批準閤格的國產LZ、GBI試劑與國際上第三代主流試劑及國外進口試劑檢測陰性符閤率及總符閤率大于96%,差異無統計學意義.4種抗HCV檢測試劑暘性符閤率大于97%.有5份樣品經4種抗HCV試劑檢測結果不一緻,用HCV RIBA HCV3.0和HCV RNA PCR試劑做進一步驗證.結論 國產抗HCV EIA試劑檢測靈敏度和特異性較好,在暘性樣品的篩查檢測上優于國外的檢測試劑.
목적 대병형간염병독항체시제검측결과적가신도진행분석탐토.방법 류취무상헌혈사사중인HCV항목보폐적혈장양본400빈양본,용국내2가화국외2가공사생산적4충항HCV시제진행검측.약4충시제검측결과불일치,수주진일보험증,소사용적시제위HCV RIBA화HCV RNA PCR.험증후대총체분석결과진행종합성지분석탐토.결과 2충경국가비준합격적국산LZ、GBI시제여국제상제삼대주류시제급국외진구시제검측음성부합솔급총부합솔대우96%,차이무통계학의의.4충항HCV검측시제양성부합솔대우97%.유5빈양품경4충항HCV시제검측결과불일치,용HCV RIBA HCV3.0화HCV RNA PCR시제주진일보험증.결론 국산항HCV EIA시제검측령민도화특이성교호,재양성양품적사사검측상우우국외적검측시제.
