广东化工
廣東化工
엄동화공
GUANGDONG CHEMICAL INDUSTRY
2013年
4期
26-27
,共2页
多品种%制药设备%清洗验证
多品種%製藥設備%清洗驗證
다품충%제약설비%청세험증
按照《药品生产质量管理规范》(简称“GMP”)的要求,需对生产用设备进行清洗验证,以防止药品生产过程中的污染和交叉污染.尤其对于同一设备生产多个品种时,选择最难清洗的产品、制定最低的允许残留限度进行清洗验证,既能达到证明清洁程序的有效、防止交叉污染的目的,也能达到优化清洁程序、减少清洗验证工作量的目的,防止差错的发生.
按照《藥品生產質量管理規範》(簡稱“GMP”)的要求,需對生產用設備進行清洗驗證,以防止藥品生產過程中的汙染和交扠汙染.尤其對于同一設備生產多箇品種時,選擇最難清洗的產品、製定最低的允許殘留限度進行清洗驗證,既能達到證明清潔程序的有效、防止交扠汙染的目的,也能達到優化清潔程序、減少清洗驗證工作量的目的,防止差錯的髮生.
안조《약품생산질량관리규범》(간칭“GMP”)적요구,수대생산용설비진행청세험증,이방지약품생산과정중적오염화교차오염.우기대우동일설비생산다개품충시,선택최난청세적산품、제정최저적윤허잔류한도진행청세험증,기능체도증명청길정서적유효、방지교차오염적목적,야능체도우화청길정서、감소청세험증공작량적목적,방지차착적발생.
