上海医药
上海醫藥
상해의약
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
11期
57-61
,共5页
吴雯君%郭江萍%李鹏
吳雯君%郭江萍%李鵬
오문군%곽강평%리붕
苯磺酸左旋氨氯地平片%质量控制%HPLC
苯磺痠左鏇氨氯地平片%質量控製%HPLC
분광산좌선안록지평편%질량공제%HPLC
levoamlodipine besylate tablets%quality control%HPLC
目的:研究苯磺酸左旋氨氯地平片的制备及其质量控制方法。方法:制剂处方中加入微晶纤维素、乳糖、硫酸钙作为填充剂,羟丙纤维素作为黏合剂以及崩解剂,硬脂酸镁作为润滑剂;含量测定采用高效液相色谱法。结果:苯磺酸左旋氨氯地平片在浓度为13.6~20.4μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9990),考察3批样品,平均回收率和RSD分别为:99.0%和0.42%;含量为99.3%、99.2%、99.3%。结论:本制备方法简单,易于操作;含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于苯磺酸左旋氨氯地平片的质量控制。
目的:研究苯磺痠左鏇氨氯地平片的製備及其質量控製方法。方法:製劑處方中加入微晶纖維素、乳糖、硫痠鈣作為填充劑,羥丙纖維素作為黏閤劑以及崩解劑,硬脂痠鎂作為潤滑劑;含量測定採用高效液相色譜法。結果:苯磺痠左鏇氨氯地平片在濃度為13.6~20.4μg/ml濃度範圍內線性關繫良好(r=0.9990),攷察3批樣品,平均迴收率和RSD分彆為:99.0%和0.42%;含量為99.3%、99.2%、99.3%。結論:本製備方法簡單,易于操作;含量測定方法簡便、準確、迴收率高,可用于苯磺痠左鏇氨氯地平片的質量控製。
목적:연구분광산좌선안록지평편적제비급기질량공제방법。방법:제제처방중가입미정섬유소、유당、류산개작위전충제,간병섬유소작위점합제이급붕해제,경지산미작위윤활제;함량측정채용고효액상색보법。결과:분광산좌선안록지평편재농도위13.6~20.4μg/ml농도범위내선성관계량호(r=0.9990),고찰3비양품,평균회수솔화RSD분별위:99.0%화0.42%;함량위99.3%、99.2%、99.3%。결론:본제비방법간단,역우조작;함량측정방법간편、준학、회수솔고,가용우분광산좌선안록지평편적질량공제。