中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2013年
5期
342-344,349
,共4页
侯文静%李扬%胡欣%史爱欣
侯文靜%李颺%鬍訢%史愛訢
후문정%리양%호흔%사애흔
雷诺嗪%液相色谱-串联质朴法%药代动力学
雷諾嗪%液相色譜-串聯質樸法%藥代動力學
뢰낙진%액상색보-천련질박법%약대동역학
目的 评价中国健康人单剂量口服雷诺嗪缓释片后体内的药代动力学.方法 随机双盲单中心Ⅰ期临床研究,2名受试者口服安慰剂,8名受试者单次口服雷诺嗪缓释片1500 mg后,用LC-MS-MS法测定血浆中雷诺嗪浓度,用WinNonlin@6.3软件对血药浓度数据进行处理,计算药代动力学参数.结果 血浆中雷诺嗪浓度线性范围为5～4000 ng·mL-1,定量下限为5 ng· mL-1,日内、日间精密度均小于15％.主要的药代动力学参数:Cmax为(1.27 ±0.50) mg·mL-,tmax为(3.13 ±1.55) h,t1/2为(5.02±1.47) h,V为(0.74 ±0.35) L,CL为(0.10±0.05) L· h-1,AUCo-48为(17.50±8.31) mg·h·mL-1.结论 本方法操作简便、快捷、灵敏度高,可用于雷诺嗪缓释片在中国健康受试者体内药代动力学的研究.
目的 評價中國健康人單劑量口服雷諾嗪緩釋片後體內的藥代動力學.方法 隨機雙盲單中心Ⅰ期臨床研究,2名受試者口服安慰劑,8名受試者單次口服雷諾嗪緩釋片1500 mg後,用LC-MS-MS法測定血漿中雷諾嗪濃度,用WinNonlin@6.3軟件對血藥濃度數據進行處理,計算藥代動力學參數.結果 血漿中雷諾嗪濃度線性範圍為5～4000 ng·mL-1,定量下限為5 ng· mL-1,日內、日間精密度均小于15％.主要的藥代動力學參數:Cmax為(1.27 ±0.50) mg·mL-,tmax為(3.13 ±1.55) h,t1/2為(5.02±1.47) h,V為(0.74 ±0.35) L,CL為(0.10±0.05) L· h-1,AUCo-48為(17.50±8.31) mg·h·mL-1.結論 本方法操作簡便、快捷、靈敏度高,可用于雷諾嗪緩釋片在中國健康受試者體內藥代動力學的研究.
목적 평개중국건강인단제량구복뢰낙진완석편후체내적약대동역학.방법 수궤쌍맹단중심Ⅰ기림상연구,2명수시자구복안위제,8명수시자단차구복뢰낙진완석편1500 mg후,용LC-MS-MS법측정혈장중뢰낙진농도,용WinNonlin@6.3연건대혈약농도수거진행처리,계산약대동역학삼수.결과 혈장중뢰낙진농도선성범위위5～4000 ng·mL-1,정량하한위5 ng· mL-1,일내、일간정밀도균소우15％.주요적약대동역학삼수:Cmax위(1.27 ±0.50) mg·mL-,tmax위(3.13 ±1.55) h,t1/2위(5.02±1.47) h,V위(0.74 ±0.35) L,CL위(0.10±0.05) L· h-1,AUCo-48위(17.50±8.31) mg·h·mL-1.결론 본방법조작간편、쾌첩、령민도고,가용우뢰낙진완석편재중국건강수시자체내약대동역학적연구.
