中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2013年
5期
348-350,后插7
,共4页
头孢丙烯%分散片%高分子杂质%凝胶色谱
頭孢丙烯%分散片%高分子雜質%凝膠色譜
두포병희%분산편%고분자잡질%응효색보
目的 建立测定头孢丙烯分散片中高分子杂质的方法.方法 采用凝胶色谱法,色谱填料为葡聚糖凝胶G-10,流动相A为pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液,流动相B为0.001mol/L氢氧化钠溶液,流速为每分钟1.0mL,检测波长为254nm.结果 头孢丙烯对照溶液在0.99～79.15 μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程为y=204.34x+97.68(r=1.0000),检测限为0.11μg/mL,日内和日间精密度的RSD％分别为3.6％和4.3％,头孢丙烯分散片中高分子杂质的含量均小于0.02％.结论 本法简便、灵敏、重复性好,适于头孢丙烯分散片中高分子杂质的测定.
目的 建立測定頭孢丙烯分散片中高分子雜質的方法.方法 採用凝膠色譜法,色譜填料為葡聚糖凝膠G-10,流動相A為pH7.0的0.05mol/L燐痠鹽緩遲液,流動相B為0.001mol/L氫氧化鈉溶液,流速為每分鐘1.0mL,檢測波長為254nm.結果 頭孢丙烯對照溶液在0.99～79.15 μg/mL濃度範圍內,峰麵積與濃度呈良好的線性關繫,迴歸方程為y=204.34x+97.68(r=1.0000),檢測限為0.11μg/mL,日內和日間精密度的RSD％分彆為3.6％和4.3％,頭孢丙烯分散片中高分子雜質的含量均小于0.02％.結論 本法簡便、靈敏、重複性好,適于頭孢丙烯分散片中高分子雜質的測定.
목적 건립측정두포병희분산편중고분자잡질적방법.방법 채용응효색보법,색보전료위포취당응효G-10,류동상A위pH7.0적0.05mol/L린산염완충액,류동상B위0.001mol/L경양화납용액,류속위매분종1.0mL,검측파장위254nm.결과 두포병희대조용액재0.99～79.15 μg/mL농도범위내,봉면적여농도정량호적선성관계,회귀방정위y=204.34x+97.68(r=1.0000),검측한위0.11μg/mL,일내화일간정밀도적RSD％분별위3.6％화4.3％,두포병희분산편중고분자잡질적함량균소우0.02％.결론 본법간편、령민、중복성호,괄우두포병희분산편중고분자잡질적측정.
