今日药学
今日藥學
금일약학
PHARMACY TODAY
2013年
1期
26-29
,共4页
盐酸坦索罗辛缓释片%含量%释放度%高效液相色谱法
鹽痠坦索囉辛緩釋片%含量%釋放度%高效液相色譜法
염산탄색라신완석편%함량%석방도%고효액상색보법
目的 建立盐酸坦索罗辛缓释片含量和释放度测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-高氯酸溶液(3∶7)为流动相,在225 nm波长处检测,用外标法计算盐酸坦索罗辛缓释片含量；释放度照释放度测定法(《中国药典》2010年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以0.1 mol/L的盐酸溶液500 mL[含聚山梨酯80溶液(3→200)1mL]为溶剂,溶出2h后取样.然后在每个溶出杯中加入磷酸三钠9.503 g和20％氢氧化钠溶液3.0 mL,继续溶出1h与3h取样,照含量测定项下的色谱条件测定,用外标法计算各时间点的累积释放百分率.结果 含量在0.503 ～4.024 μg/mL(r =0.999 9,n=6)浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为101.25％ (RSD =2.0％,n=9)；样品在2h的释放量为12％～39％,在3h和5h的累积释放量分别为44％～70％和70％以上.结论 该方法简便、准确,适用于测定盐酸坦索罗辛缓释片的含量和释放度.
目的 建立鹽痠坦索囉辛緩釋片含量和釋放度測定方法.方法 採用高效液相色譜法,以十八烷基硅烷鍵閤硅膠為填充劑,乙腈-高氯痠溶液(3∶7)為流動相,在225 nm波長處檢測,用外標法計算鹽痠坦索囉辛緩釋片含量；釋放度照釋放度測定法(《中國藥典》2010年版二部附錄XD第一法),採用溶齣度測定法第一法的裝置,以0.1 mol/L的鹽痠溶液500 mL[含聚山梨酯80溶液(3→200)1mL]為溶劑,溶齣2h後取樣.然後在每箇溶齣杯中加入燐痠三鈉9.503 g和20％氫氧化鈉溶液3.0 mL,繼續溶齣1h與3h取樣,照含量測定項下的色譜條件測定,用外標法計算各時間點的纍積釋放百分率.結果 含量在0.503 ～4.024 μg/mL(r =0.999 9,n=6)濃度範圍內有良好的線性關繫,平均迴收率為101.25％ (RSD =2.0％,n=9)；樣品在2h的釋放量為12％～39％,在3h和5h的纍積釋放量分彆為44％～70％和70％以上.結論 該方法簡便、準確,適用于測定鹽痠坦索囉辛緩釋片的含量和釋放度.
목적 건립염산탄색라신완석편함량화석방도측정방법.방법 채용고효액상색보법,이십팔완기규완건합규효위전충제,을정-고록산용액(3∶7)위류동상,재225 nm파장처검측,용외표법계산염산탄색라신완석편함량；석방도조석방도측정법(《중국약전》2010년판이부부록XD제일법),채용용출도측정법제일법적장치,이0.1 mol/L적염산용액500 mL[함취산리지80용액(3→200)1mL]위용제,용출2h후취양.연후재매개용출배중가입린산삼납9.503 g화20％경양화납용액3.0 mL,계속용출1h여3h취양,조함량측정항하적색보조건측정,용외표법계산각시간점적루적석방백분솔.결과 함량재0.503 ～4.024 μg/mL(r =0.999 9,n=6)농도범위내유량호적선성관계,평균회수솔위101.25％ (RSD =2.0％,n=9)；양품재2h적석방량위12％～39％,재3h화5h적루적석방량분별위44％～70％화70％이상.결론 해방법간편、준학,괄용우측정염산탄색라신완석편적함량화석방도.
