中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2013年
2期
185-188
,共4页
脂肪乳注射液%甲氧基苯胺值%测定
脂肪乳註射液%甲氧基苯胺值%測定
지방유주사액%갑양기분알치%측정
按国家药典委员会公布的甲氧基苯胺值检测方法,测定4种空白或载药脂肪乳注射液的甲氧基苯胺值,并分析该方法的影响因素及适用性.结果表明,脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液和丙泊酚注射液测得的甲氧基苯胺值均小于2.2,符合标准限度,且实测值的重复性良好.而脂溶性维生素注射液(Ⅱ)测得的甲氧基苯胺值异常偏大,可能是其中的多种维生素对检测方法有干扰.本研究还表明,脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值检测方法受多种因素影响,包括供试品取样量、供试品水分残留量和乳剂的载药情况等.本法并非适用于所有脂肪乳注射液,载药脂肪乳注射液在检测前应评估其适用性.
按國傢藥典委員會公佈的甲氧基苯胺值檢測方法,測定4種空白或載藥脂肪乳註射液的甲氧基苯胺值,併分析該方法的影響因素及適用性.結果錶明,脂肪乳註射液、中/長鏈脂肪乳註射液和丙泊酚註射液測得的甲氧基苯胺值均小于2.2,符閤標準限度,且實測值的重複性良好.而脂溶性維生素註射液(Ⅱ)測得的甲氧基苯胺值異常偏大,可能是其中的多種維生素對檢測方法有榦擾.本研究還錶明,脂肪乳註射液中甲氧基苯胺值檢測方法受多種因素影響,包括供試品取樣量、供試品水分殘留量和乳劑的載藥情況等.本法併非適用于所有脂肪乳註射液,載藥脂肪乳註射液在檢測前應評估其適用性.
안국가약전위원회공포적갑양기분알치검측방법,측정4충공백혹재약지방유주사액적갑양기분알치,병분석해방법적영향인소급괄용성.결과표명,지방유주사액、중/장련지방유주사액화병박분주사액측득적갑양기분알치균소우2.2,부합표준한도,차실측치적중복성량호.이지용성유생소주사액(Ⅱ)측득적갑양기분알치이상편대,가능시기중적다충유생소대검측방법유간우.본연구환표명,지방유주사액중갑양기분알치검측방법수다충인소영향,포괄공시품취양량、공시품수분잔류량화유제적재약정황등.본법병비괄용우소유지방유주사액,재약지방유주사액재검측전응평고기괄용성.
