中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2013年
3期
8-12
,共5页
李娜%崔翰明%吴萍%李小芳
李娜%崔翰明%吳萍%李小芳
리나%최한명%오평%리소방
丹参酮%聚乙二醇%固体分散体%正交试验%滴丸
丹參酮%聚乙二醇%固體分散體%正交試驗%滴汍
단삼동%취을이순%고체분산체%정교시험%적환
目的:优选丹参酮固体分散体滴丸的制备工艺.方法:选取药物与辅料的比例、熔融温度,聚乙二醇(PEG)4000-PEG6000比例,增溶剂种类为考察因素,以总丹参酮的溶出度为指标,采用正交设计优选丹参酮固体分散体的制备工艺；采用差示扫描量热分析(DSC),X-ray衍射、红外光谱分析固体分散体中药物的存在状态.同时对丹参酮固体分散体滴丸剂的制备工艺参数进行优化.结果:固体分散体制备工艺的最佳条件为药辅比1∶5,温度70℃,PEG4000-PEG6000 1∶1,增溶剂为泊洛沙姆；经DSC,X-ray和IR分析,证明药物以分子状态分散,形成的固体分散体为填充型固态溶液；滴丸制备工艺的最佳条件是冷凝剂为1 000cs二甲基硅油,温度20℃,滴距4 cm,滴速30 ～ 40 d·min-1,制备的丹参酮滴丸平均累积溶出度85％.结论:制备的丹参酮固体分散体可显著提高丹参酮的体外溶出度,制备的丹参酮滴丸能够达到速释的要求.
目的:優選丹參酮固體分散體滴汍的製備工藝.方法:選取藥物與輔料的比例、鎔融溫度,聚乙二醇(PEG)4000-PEG6000比例,增溶劑種類為攷察因素,以總丹參酮的溶齣度為指標,採用正交設計優選丹參酮固體分散體的製備工藝；採用差示掃描量熱分析(DSC),X-ray衍射、紅外光譜分析固體分散體中藥物的存在狀態.同時對丹參酮固體分散體滴汍劑的製備工藝參數進行優化.結果:固體分散體製備工藝的最佳條件為藥輔比1∶5,溫度70℃,PEG4000-PEG6000 1∶1,增溶劑為泊洛沙姆；經DSC,X-ray和IR分析,證明藥物以分子狀態分散,形成的固體分散體為填充型固態溶液；滴汍製備工藝的最佳條件是冷凝劑為1 000cs二甲基硅油,溫度20℃,滴距4 cm,滴速30 ～ 40 d·min-1,製備的丹參酮滴汍平均纍積溶齣度85％.結論:製備的丹參酮固體分散體可顯著提高丹參酮的體外溶齣度,製備的丹參酮滴汍能夠達到速釋的要求.
목적:우선단삼동고체분산체적환적제비공예.방법:선취약물여보료적비례、용융온도,취을이순(PEG)4000-PEG6000비례,증용제충류위고찰인소,이총단삼동적용출도위지표,채용정교설계우선단삼동고체분산체적제비공예；채용차시소묘량열분석(DSC),X-ray연사、홍외광보분석고체분산체중약물적존재상태.동시대단삼동고체분산체적환제적제비공예삼수진행우화.결과:고체분산체제비공예적최가조건위약보비1∶5,온도70℃,PEG4000-PEG6000 1∶1,증용제위박락사모；경DSC,X-ray화IR분석,증명약물이분자상태분산,형성적고체분산체위전충형고태용액；적환제비공예적최가조건시냉응제위1 000cs이갑기규유,온도20℃,적거4 cm,적속30 ～ 40 d·min-1,제비적단삼동적환평균루적용출도85％.결론:제비적단삼동고체분산체가현저제고단삼동적체외용출도,제비적단삼동적환능구체도속석적요구.
