中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
8期
35-37
,共3页
管海燕%龙静%胡大强%徐靖%卢来春
管海燕%龍靜%鬍大彊%徐靖%盧來春
관해연%룡정%호대강%서정%로래춘
盐酸肾上腺素%辐照%高效液相色谱法%含量测定
鹽痠腎上腺素%輻照%高效液相色譜法%含量測定
염산신상선소%복조%고효액상색보법%함량측정
目的 建立测定盐酸肾上腺素注射液中盐酸肾上腺素含量的高效液相色谱法,考察盐酸肾上腺素注射液吸收不同强度的γ射线辐照后的含量变化.方法 将同一批盐酸肾上腺素注射液放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1,2,4,8,16,25 kGy的辐照剂量.以0.14％庚烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH =3.0)-甲醇(65∶35)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,进样量20 μL,测定盐酸肾上腺素注射液含量.结果 含量测定方法质量浓度线性范围是2.5 ～ 12.5 μg/mL(r =0.999 8),高、中、低3个质量浓度的平均回收率为96.11％,96.05％,98.46％,日间(n=5)及日内(n=3)精密度RSD均小于1％.盐酸肾上腺素注射液吸收1,2,4,8,16,25 kGy的辐照剂量后,外观及澄明度没有明显变化,含量随着辐照强度的增加呈下降趋势,且吸收16 kGy辐照剂量以上含量下降超出质量合格范围.结论 所建立的方法可用于盐酸肾上腺素注射液的含量测定.超过一定辐照剂量对盐酸肾上腺素注射液的稳定性有影响.
目的 建立測定鹽痠腎上腺素註射液中鹽痠腎上腺素含量的高效液相色譜法,攷察鹽痠腎上腺素註射液吸收不同彊度的γ射線輻照後的含量變化.方法 將同一批鹽痠腎上腺素註射液放置于60Co-γ射線放射源中,一次性吸收1,2,4,8,16,25 kGy的輻照劑量.以0.14％庚烷磺痠鈉溶液(燐痠調節pH =3.0)-甲醇(65∶35)為流動相,流速1.0 mL/min,檢測波長280 nm,進樣量20 μL,測定鹽痠腎上腺素註射液含量.結果 含量測定方法質量濃度線性範圍是2.5 ～ 12.5 μg/mL(r =0.999 8),高、中、低3箇質量濃度的平均迴收率為96.11％,96.05％,98.46％,日間(n=5)及日內(n=3)精密度RSD均小于1％.鹽痠腎上腺素註射液吸收1,2,4,8,16,25 kGy的輻照劑量後,外觀及澄明度沒有明顯變化,含量隨著輻照彊度的增加呈下降趨勢,且吸收16 kGy輻照劑量以上含量下降超齣質量閤格範圍.結論 所建立的方法可用于鹽痠腎上腺素註射液的含量測定.超過一定輻照劑量對鹽痠腎上腺素註射液的穩定性有影響.
목적 건립측정염산신상선소주사액중염산신상선소함량적고효액상색보법,고찰염산신상선소주사액흡수불동강도적γ사선복조후적함량변화.방법 장동일비염산신상선소주사액방치우60Co-γ사선방사원중,일차성흡수1,2,4,8,16,25 kGy적복조제량.이0.14％경완광산납용액(린산조절pH =3.0)-갑순(65∶35)위류동상,류속1.0 mL/min,검측파장280 nm,진양량20 μL,측정염산신상선소주사액함량.결과 함량측정방법질량농도선성범위시2.5 ～ 12.5 μg/mL(r =0.999 8),고、중、저3개질량농도적평균회수솔위96.11％,96.05％,98.46％,일간(n=5)급일내(n=3)정밀도RSD균소우1％.염산신상선소주사액흡수1,2,4,8,16,25 kGy적복조제량후,외관급징명도몰유명현변화,함량수착복조강도적증가정하강추세,차흡수16 kGy복조제량이상함량하강초출질량합격범위.결론 소건립적방법가용우염산신상선소주사액적함량측정.초과일정복조제량대염산신상선소주사액적은정성유영향.
