中国处方药
中國處方藥
중국처방약
CHINA PRESCRIPTION DRUG
2013年
3期
46-47
,共2页
《药品经营质量管理规范》%新版%主要变化
《藥品經營質量管理規範》%新版%主要變化
《약품경영질량관리규범》%신판%주요변화
目的对新版<药品经营质量管理规范>的新理念、新内容进行初步探讨.方法通过与2000 年版<药品经营质量管理规范>相对比,探讨新版<药品经营质量管理规范>的优势与特点.结果新版GSP 在药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面加强了要求.结论与2000 年版GSP 相比,新版GSP 对企业经营质量管理要求大大提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力.
目的對新版<藥品經營質量管理規範>的新理唸、新內容進行初步探討.方法通過與2000 年版<藥品經營質量管理規範>相對比,探討新版<藥品經營質量管理規範>的優勢與特點.結果新版GSP 在藥品冷鏈管理、質量管理體繫、計算機信息化管理等方麵加彊瞭要求.結論與2000 年版GSP 相比,新版GSP 對企業經營質量管理要求大大提高,有效增彊瞭流通環節藥品質量風險控製能力.
목적대신판<약품경영질량관리규범>적신이념、신내용진행초보탐토.방법통과여2000 년판<약품경영질량관리규범>상대비,탐토신판<약품경영질량관리규범>적우세여특점.결과신판GSP 재약품랭련관리、질량관리체계、계산궤신식화관리등방면가강료요구.결론여2000 년판GSP 상비,신판GSP 대기업경영질량관리요구대대제고,유효증강료류통배절약품질량풍험공제능력.
