CAJ | 학술논문

目的研究我国肌酐检测系统的检测性能.方法通过向全国1 402家实验室发放5个不同浓度批次的质评物,进行肌酐检测的实验室室间调查,同时收集各实验室2011年5月肌酐室内质量控制(IQC)信息,按照2种检测方法(苦味酸法和酶法)和11套检测系统分组分析.计算各检测系统室间质量评价(EQA)结果,剔除离群值后的均值()、标准差(s)、变异系数(CV).以1/3允许总误差(TEa)和基于生物学变异的质量规范判断各检测系统的不精密度水平.采用各实验室EQA的平均偏差作为偏倚估计,IQC累积CV作为不精密度估计,计算各实验室的西格玛(σ)水平.结果 EQA结果分析中,苦味酸法组CV范围为1.03%~18.23%,酶法组为1.50%~8.08%.苦味酸法组中Beckman 检测系统实验室间的变异情况较其他系统好,Beckman UniCel系列检测系统CV范围为3.13%~4.90%.酶法组中以HITACHI 系列(Roche)检测系统的变异情况优于其余各组,CV为1.50%~3.00%.IQC结果分析中,80%以上的实验室通过1/3 TEa的质量规范,70%以上的实验室通过基于生物学变异最低质量规范.σ水平分析中,σ度量值>6的实验室酶法组约43%,苦味酸法组约23%.结论肌酐不同检测系统实验室间变异情况酶法组优于苦味酸法组,多数检测系统的不精密度水平满足生物学变异的最低标准,酶法组的σ水平优于苦味酸法组.我国实验室肌酐的检测性能还有待于进一步提高.
목적 연구아국기항검측계통적검측성능.방법통과향전국1 402가실험실발방5개불동농도비차적질평물,진행기항검측적실험실실간조사,동시수집각실험실2011년5월기항실내질량공제(IQC)신식,안조2충검측방법(고미산법화매법)화11투검측계통분조분석.계산각검측계통실간질량평개(EQA)결과,척제리군치후적균치()、표준차(s)、변이계수(CV).이1/3윤허총오차(TEa)화기우생물학변이적질량규범판단각검측계통적불정밀도수평.채용각실험실EQA적평균편차작위편의고계,IQC루적CV작위불정밀도고계,계산각실험실적서격마(σ)수평.결과 EQA결과분석중,고미산법조CV범위위1.03%~18.23%,매법조위1.50%~8.08%.고미산법조중Beckman 검측계통실험실간적변이정황교기타계통호,Beckman UniCel계렬검측계통CV범위위3.13%~4.90%.매법조중이HITACHI 계렬(Roche)검측계통적변이정황우우기여각조,CV위1.50%~3.00%.IQC결과분석중,80%이상적실험실통과1/3 TEa적질량규범,70%이상적실험실통과기우생물학변이최저질량규범.σ수평분석중,σ도량치>6적실험실매법조약43%,고미산법조약23%.결론 기항불동검측계통실험실간변이정황매법조우우고미산법조,다수검측계통적불정밀도수평만족생물학변이적최저표준,매법조적σ수평우우고미산법조.아국실험실기항적검측성능환유대우진일보제고.