中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
1期
25-29
,共5页
FDA%前哨行动%主动监测%启示
FDA%前哨行動%主動鑑測%啟示
FDA%전초행동%주동감측%계시
目的 介绍FDA前哨行动的运行情况,为我国医疗产品安全性监测提供借鉴.方法通过分析FDA前哨行动运行的背景、特点、试点项目Mini前哨的组织框架、具体运行以及安全评估过程,提出适合我国国情的安全性监测方法.结果与结论在现有医疗产品被动监测的基础上,积极开展主动监测,通过将医疗保险数据系统与电子病历系统相结合,整合现有电子数据资源进行安全性监测数据的查询与分析,同时开发新的数据管理方法提高数据处理分析能力.
目的 介紹FDA前哨行動的運行情況,為我國醫療產品安全性鑑測提供藉鑒.方法通過分析FDA前哨行動運行的揹景、特點、試點項目Mini前哨的組織框架、具體運行以及安全評估過程,提齣適閤我國國情的安全性鑑測方法.結果與結論在現有醫療產品被動鑑測的基礎上,積極開展主動鑑測,通過將醫療保險數據繫統與電子病歷繫統相結閤,整閤現有電子數據資源進行安全性鑑測數據的查詢與分析,同時開髮新的數據管理方法提高數據處理分析能力.
목적 개소FDA전초행동적운행정황,위아국의료산품안전성감측제공차감.방법통과분석FDA전초행동운행적배경、특점、시점항목Mini전초적조직광가、구체운행이급안전평고과정,제출괄합아국국정적안전성감측방법.결과여결론재현유의료산품피동감측적기출상,적겁개전주동감측,통과장의료보험수거계통여전자병력계통상결합,정합현유전자수거자원진행안전성감측수거적사순여분석,동시개발신적수거관리방법제고수거처리분석능력.
