海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
1期
61-62
,共2页
天麻素注射液%有关物质%天麻素%HPLC
天痳素註射液%有關物質%天痳素%HPLC
천마소주사액%유관물질%천마소%HPLC
目的 统一天麻素注射液有关物质的检验方法,利于对各厂家相应产品进行比较,提高检验效率,避免资源浪费.方法 采用Agilent ZORBAX SB-aq-C18(250×4.6mm)柱、phenomenex Luna 5μ CN 100A(250×4.6mm),流动相为乙腈-水-磷酸(3∶97∶0.2),检测波长为220nm,流速为1.0mL·min-1.结果 供试品溶液图谱和对照溶液图谱一致,酸、碱、氧化破坏试验均产生了有别于对照品溶液和供试品溶液的杂质峰.结论 本方法能够检测出破坏试验所产生的杂质,并且主成分峰和杂质峰能够有效分离.
目的 統一天痳素註射液有關物質的檢驗方法,利于對各廠傢相應產品進行比較,提高檢驗效率,避免資源浪費.方法 採用Agilent ZORBAX SB-aq-C18(250×4.6mm)柱、phenomenex Luna 5μ CN 100A(250×4.6mm),流動相為乙腈-水-燐痠(3∶97∶0.2),檢測波長為220nm,流速為1.0mL·min-1.結果 供試品溶液圖譜和對照溶液圖譜一緻,痠、堿、氧化破壞試驗均產生瞭有彆于對照品溶液和供試品溶液的雜質峰.結論 本方法能夠檢測齣破壞試驗所產生的雜質,併且主成分峰和雜質峰能夠有效分離.
목적 통일천마소주사액유관물질적검험방법,리우대각엄가상응산품진행비교,제고검험효솔,피면자원낭비.방법 채용Agilent ZORBAX SB-aq-C18(250×4.6mm)주、phenomenex Luna 5μ CN 100A(250×4.6mm),류동상위을정-수-린산(3∶97∶0.2),검측파장위220nm,류속위1.0mL·min-1.결과 공시품용액도보화대조용액도보일치,산、감、양화파배시험균산생료유별우대조품용액화공시품용액적잡질봉.결론 본방법능구검측출파배시험소산생적잡질,병차주성분봉화잡질봉능구유효분리.
