中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
2期
84-87
,共4页
希美加群%药品风险管理%风险管理计划%美国食品药品监督管理局
希美加群%藥品風險管理%風險管理計劃%美國食品藥品鑑督管理跼
희미가군%약품풍험관리%풍험관리계화%미국식품약품감독관리국
药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程.通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta )从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场.
藥品風險管理適用于藥品從前體化閤物篩選、新藥審批、上市後鑑控以及藥品撤齣市場的整箇過程.通過介紹阿斯利康公司生產的新一代抗凝血藥物希美加群(Exanta )從新藥審批上市到撤齣市場的風險管理相關事件,以期為我國抗凝藥物的鑑測和安全管理工作提供藉鑒,從而更好地規範我國的藥品市場.
약품풍험관리괄용우약품종전체화합물사선、신약심비、상시후감공이급약품철출시장적정개과정.통과개소아사리강공사생산적신일대항응혈약물희미가군(Exanta )종신약심비상시도철출시장적풍험관리상관사건,이기위아국항응약물적감측화안전관리공작제공차감,종이경호지규범아국적약품시장.
