中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2013年
2期
74-76
,共3页
辛夷不同组分滴鼻液%急性毒性实验%黏膜刺激性实验%安全性
辛夷不同組分滴鼻液%急性毒性實驗%黏膜刺激性實驗%安全性
신이불동조분적비액%급성독성실험%점막자격성실험%안전성
目的 观察比较辛夷不同组分滴鼻液制剂的急性毒性和多次给豚鼠鼻腔滴入所产生的黏膜刺激反应情况,以确定临床用药毒性和有无黏膜刺激性,为辛夷滴鼻液的临床安全使用提供实验依据.方法 急性毒性实验:豚鼠随机分成药物不同组分高剂量组,赋形剂组及空白对照组,每组8 只,分别滴入辛夷不同组分滴鼻液、赋形剂液适量于豚鼠鼻腔内,持续固定30min,即刻观察豚鼠急性毒性症状谱,连续观察7 天.黏膜刺激性实验:豚鼠随机分成辛夷不同组分滴鼻液组、赋形剂组及空白对照组,每组8 只,分别滴入辛夷不同组分滴鼻液、赋形剂和蒸馏水适量于豚鼠鼻腔内,连续1 周,观察鼻黏膜刺激性程度.结果 给豚鼠鼻腔滴入辛夷不同组分滴鼻液相当于临床60kg 人日用剂量的60 倍时,豚鼠无一死亡,对豚鼠未引起急性毒性反应,并且未出现明显的鼻黏膜刺激性.结论急性毒性实验和黏膜刺激性实验结果表明辛夷不同组分滴鼻液制剂具有较高的安全性.
目的 觀察比較辛夷不同組分滴鼻液製劑的急性毒性和多次給豚鼠鼻腔滴入所產生的黏膜刺激反應情況,以確定臨床用藥毒性和有無黏膜刺激性,為辛夷滴鼻液的臨床安全使用提供實驗依據.方法 急性毒性實驗:豚鼠隨機分成藥物不同組分高劑量組,賦形劑組及空白對照組,每組8 隻,分彆滴入辛夷不同組分滴鼻液、賦形劑液適量于豚鼠鼻腔內,持續固定30min,即刻觀察豚鼠急性毒性癥狀譜,連續觀察7 天.黏膜刺激性實驗:豚鼠隨機分成辛夷不同組分滴鼻液組、賦形劑組及空白對照組,每組8 隻,分彆滴入辛夷不同組分滴鼻液、賦形劑和蒸餾水適量于豚鼠鼻腔內,連續1 週,觀察鼻黏膜刺激性程度.結果 給豚鼠鼻腔滴入辛夷不同組分滴鼻液相噹于臨床60kg 人日用劑量的60 倍時,豚鼠無一死亡,對豚鼠未引起急性毒性反應,併且未齣現明顯的鼻黏膜刺激性.結論急性毒性實驗和黏膜刺激性實驗結果錶明辛夷不同組分滴鼻液製劑具有較高的安全性.
목적 관찰비교신이불동조분적비액제제적급성독성화다차급돈서비강적입소산생적점막자격반응정황,이학정림상용약독성화유무점막자격성,위신이적비액적림상안전사용제공실험의거.방법 급성독성실험:돈서수궤분성약물불동조분고제량조,부형제조급공백대조조,매조8 지,분별적입신이불동조분적비액、부형제액괄량우돈서비강내,지속고정30min,즉각관찰돈서급성독성증상보,련속관찰7 천.점막자격성실험:돈서수궤분성신이불동조분적비액조、부형제조급공백대조조,매조8 지,분별적입신이불동조분적비액、부형제화증류수괄량우돈서비강내,련속1 주,관찰비점막자격성정도.결과 급돈서비강적입신이불동조분적비액상당우림상60kg 인일용제량적60 배시,돈서무일사망,대돈서미인기급성독성반응,병차미출현명현적비점막자격성.결론급성독성실험화점막자격성실험결과표명신이불동조분적비액제제구유교고적안전성.
