药学研究
藥學研究
약학연구
JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2013年
2期
92-94
,共3页
西咪替丁注射液%细菌内毒素%干扰试验
西咪替丁註射液%細菌內毒素%榦擾試驗
서미체정주사액%세균내독소%간우시험
目的 建立西咪替丁注射液的细菌内毒素的检查方法.方法 按照<中国药典>2010年版附录细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对西咪替丁注射液进行干扰试验.结果 西咪替丁注射液在2.0 mg· mL-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰.其细菌内毒素限值定为0.5 EU·mg-1.结论 本方法快速、灵敏,可以用于西咪替丁注射液的细菌内毒素限度检查.
目的 建立西咪替丁註射液的細菌內毒素的檢查方法.方法 按照<中國藥典>2010年版附錄細菌內毒素檢查法進行試驗,用兩箇不同廠傢的鱟試劑對西咪替丁註射液進行榦擾試驗.結果 西咪替丁註射液在2.0 mg· mL-1濃度時對細菌內毒素檢查無榦擾.其細菌內毒素限值定為0.5 EU·mg-1.結論 本方法快速、靈敏,可以用于西咪替丁註射液的細菌內毒素限度檢查.
목적 건립서미체정주사액적세균내독소적검사방법.방법 안조<중국약전>2010년판부록세균내독소검사법진행시험,용량개불동엄가적후시제대서미체정주사액진행간우시험.결과 서미체정주사액재2.0 mg· mL-1농도시대세균내독소검사무간우.기세균내독소한치정위0.5 EU·mg-1.결론 본방법쾌속、령민,가이용우서미체정주사액적세균내독소한도검사.
