中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2013年
3期
403-405
,共3页
双丹滴丸%制备工艺%高效液相色谱法%丹参酮ⅡA%含量测定
雙丹滴汍%製備工藝%高效液相色譜法%丹參酮ⅡA%含量測定
쌍단적환%제비공예%고효액상색보법%단삼동ⅡA%함량측정
目的:制备双丹滴丸并建立丹参酮ⅡA含量测定方法.方法:选择PEG4000与PEG60000作为滴丸基质,清膏与基质比是1:2,PEG4000:PEG6000是1:3,滴速是50滴/min,药液温度是70℃.采用HPLC法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量.结果:双丹滴丸丸重差异变异系数是1.67%,平均溶散时间是3.1 min,滴丸外观质量好,丸型完整,硬度较好.丹参酮ⅡA在0.081 6～0.489 6 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.999 6),平均回收率是99.66%(RSD＝0.4%,n=6).结论:双丹滴丸制备工艺合理可行,含量测定方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
目的:製備雙丹滴汍併建立丹參酮ⅡA含量測定方法.方法:選擇PEG4000與PEG60000作為滴汍基質,清膏與基質比是1:2,PEG4000:PEG6000是1:3,滴速是50滴/min,藥液溫度是70℃.採用HPLC法測定製劑中丹參酮ⅡA的含量.結果:雙丹滴汍汍重差異變異繫數是1.67%,平均溶散時間是3.1 min,滴汍外觀質量好,汍型完整,硬度較好.丹參酮ⅡA在0.081 6～0.489 6 μg範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫(r＝0.999 6),平均迴收率是99.66%(RSD＝0.4%,n=6).結論:雙丹滴汍製備工藝閤理可行,含量測定方法簡便、準確、專屬性彊,可用于該製劑的質量控製.
목적:제비쌍단적환병건립단삼동ⅡA함량측정방법.방법:선택PEG4000여PEG60000작위적환기질,청고여기질비시1:2,PEG4000:PEG6000시1:3,적속시50적/min,약액온도시70℃.채용HPLC법측정제제중단삼동ⅡA적함량.결과:쌍단적환환중차이변이계수시1.67%,평균용산시간시3.1 min,적환외관질량호,환형완정,경도교호.단삼동ⅡA재0.081 6～0.489 6 μg범위내여봉면적정량호적선성관계(r＝0.999 6),평균회수솔시99.66%(RSD＝0.4%,n=6).결론:쌍단적환제비공예합리가행,함량측정방법간편、준학、전속성강,가용우해제제적질량공제.
