中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
4期
42-43
,共2页
咳特灵片%马来酸氯苯那敏%小叶榕%薄层色谱法%高效液相色谱法
咳特靈片%馬來痠氯苯那敏%小葉榕%薄層色譜法%高效液相色譜法
해특령편%마래산록분나민%소협용%박층색보법%고효액상색보법
目的 改进咳特灵片的质量标准.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法对马来酸氯苯那敏进行定性鉴别,改进小叶榕的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40:60)为流动相,检测波长264 nm,进样量10μL.结果 薄层色谱特征明显,专属性强;马来酸氯苯那敏质量浓度在10.89～108.90 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为1.06%(n=6).结论 该方法准确、专属性强、重现性好,可用于该药的质量控制.
目的 改進咳特靈片的質量標準.方法 採用高效液相色譜(HPLC)法對馬來痠氯苯那敏進行定性鑒彆,改進小葉榕的薄層色譜鑒彆方法;採用HPLC法對馬來痠氯苯那敏進行含量測定,色譜柱為Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L燐痠二氫鉀溶液(含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺痠鈉,用燐痠調節pH至3.0)-甲醇(40:60)為流動相,檢測波長264 nm,進樣量10μL.結果 薄層色譜特徵明顯,專屬性彊;馬來痠氯苯那敏質量濃度在10.89～108.90 μg/mL範圍內與峰麵積線性關繫良好(r=0.999 9),平均迴收率為99.79%,RSD為1.06%(n=6).結論 該方法準確、專屬性彊、重現性好,可用于該藥的質量控製.
목적 개진해특령편적질량표준.방법 채용고효액상색보(HPLC)법대마래산록분나민진행정성감별,개진소협용적박층색보감별방법;채용HPLC법대마래산록분나민진행함량측정,색보주위Phenomenex C18주(250 mm×4.6 mm,5μm),이0.05 mol/L린산이경갑용액(함1%삼을알화0.005 mol/L경완광산납,용린산조절pH지3.0)-갑순(40:60)위류동상,검측파장264 nm,진양량10μL.결과 박층색보특정명현,전속성강;마래산록분나민질량농도재10.89～108.90 μg/mL범위내여봉면적선성관계량호(r=0.999 9),평균회수솔위99.79%,RSD위1.06%(n=6).결론 해방법준학、전속성강、중현성호,가용우해약적질량공제.
