浙江师范大学学报（自然科学版）
浙江師範大學學報（自然科學版）
절강사범대학학보（자연과학판）
JOURNAL OF ZHEJIANG NORMAL UNIVERSITY(NATURAL SCIENCES)
2013年
2期
193-197
,共5页
赵振午%孟颖%孙瑞贞%马丽%胡永钢%张生万
趙振午%孟穎%孫瑞貞%馬麗%鬍永鋼%張生萬
조진오%맹영%손서정%마려%호영강%장생만
空心胶囊%环氧乙烷%干扰物%气相色谱-质谱联用%顶空气相色谱
空心膠囊%環氧乙烷%榦擾物%氣相色譜-質譜聯用%頂空氣相色譜
공심효낭%배양을완%간우물%기상색보-질보련용%정공기상색보
针对2010年版中国药典规定的顶空气相色谱法测定空心胶囊中环氧乙烷残留量的干扰物问题,使用气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术进行了系统的考察,发现干扰物主要来自实验用水中溶解的CO2,对实验用水在使用前加热煮沸即可有效地去除干扰.同时,选用RTX-WAX色谱柱,在柱温40℃,载气流量0.8 mL/min时分离效果和峰型最好.在此基础上对药典方法进行了改进,实验结果表明:环氧乙烷含量为0.21 ～12.67μg时呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;最低检出限为0.03μg,加标回收率为98.6％～103.2％,相对标准偏差为0.7％～1.7％.
針對2010年版中國藥典規定的頂空氣相色譜法測定空心膠囊中環氧乙烷殘留量的榦擾物問題,使用氣相色譜-質譜(GC-MS)聯用技術進行瞭繫統的攷察,髮現榦擾物主要來自實驗用水中溶解的CO2,對實驗用水在使用前加熱煮沸即可有效地去除榦擾.同時,選用RTX-WAX色譜柱,在柱溫40℃,載氣流量0.8 mL/min時分離效果和峰型最好.在此基礎上對藥典方法進行瞭改進,實驗結果錶明:環氧乙烷含量為0.21 ～12.67μg時呈良好的線性關繫,相關繫數r=0.999 9;最低檢齣限為0.03μg,加標迴收率為98.6％～103.2％,相對標準偏差為0.7％～1.7％.
침대2010년판중국약전규정적정공기상색보법측정공심효낭중배양을완잔류량적간우물문제,사용기상색보-질보(GC-MS)련용기술진행료계통적고찰,발현간우물주요래자실험용수중용해적CO2,대실험용수재사용전가열자비즉가유효지거제간우.동시,선용RTX-WAX색보주,재주온40℃,재기류량0.8 mL/min시분리효과화봉형최호.재차기출상대약전방법진행료개진,실험결과표명:배양을완함량위0.21 ～12.67μg시정량호적선성관계,상관계수r=0.999 9;최저검출한위0.03μg,가표회수솔위98.6％～103.2％,상대표준편차위0.7％～1.7％.
