静注人免疫球蛋白细菌内毒素定量检测方法的探讨
정주인면역구단백세균내독소정량검측방법적탐토
Investigation for quantitative detection of bacterial endotoxin in intravenous immunoglobulin
  • 万方数据
    微生物学免疫学进展 미생물학면역학진전
    PROGRESS IN MICROBIOLOGY AND IMMUNOLOGY
    2013年 2期 28-32 ,共5页

    张璘%张继鹏%赵一欢%徐永浩%梁艳%刘晓%杨晓东%张安山%何彦林

    장린%장계붕%조일환%서영호%량염%류효%양효동%장안산%하언림

    静注人免疫球蛋白%动态浊度法%细菌内毒素 靜註人免疫毬蛋白%動態濁度法%細菌內毒素
    정주인면역구단백%동태탁도법%세균내독소
    目的 探讨动态浊度法定量检测静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量.方法 参照《中国药典》2010年版三部附录中细菌内毒素检查法的规定,对静注人免疫球蛋白细菌内毒素含量检测方法进行了探讨,制备了标准曲线、进行了可靠性试验和干扰试验,并将动态浊度法检测结果与家兔法的结果进行了比较.结果 动态浊度法测定的标准曲线的相关系数均大于0.98,静注人免疫球蛋白经16倍稀释后,干扰试验的回收率在50％ ～ 200％之间,完全消除其对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,并且动态浊度法与家兔法的检测结果一致.结论 动态浊度法定量测定静注人免疫球蛋白中细菌内毒素含量,结果准确,操作简单,并且与家兔检查热原的结果一致.
    목적 탐토동태탁도법정량검측정주인면역구단백세균내독소함량.방법 삼조《중국약전》2010년판삼부부록중세균내독소검사법적규정,대정주인면역구단백세균내독소함량검측방법진행료탐토,제비료표준곡선、진행료가고성시험화간우시험,병장동태탁도법검측결과여가토법적결과진행료비교.결과 동태탁도법측정적표준곡선적상관계수균대우0.98,정주인면역구단백경16배희석후,간우시험적회수솔재50％ ～ 200％지간,완전소제기대후시제여세균내독소응집반응적간우,병차동태탁도법여가토법적검측결과일치.결론 동태탁도법정량측정정주인면역구단백중세균내독소함량,결과준학,조작간단,병차여가토검사열원적결과일치.
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