CAJ | 학술논문

为评价芪参口服液临床用药的安全性,根据毒理学评价程序和方法对其进行了急性毒性试验和长期毒性试验.在急性毒性试验中,将40只昆明小鼠按体重随机分为2组,采用最大给药量法测定小鼠口服芪参口服液的最大耐受剂量；在长期毒性试验中,将80只Wistar大鼠按体重随机分为4组,3个剂量组分别按3.75、7.5、15 g/kg体重给大鼠灌胃,对照组给予同体积生理盐水,1次/d,连续4周.记录每日饮水量、饲料采食量及每周体重,检测给药4周及停药2周血液生化指标、血常规、脏器系数和组织病理学变化.试验结果显示,小鼠口服芪参口服液的最大耐受剂量为生药量40 g/kg,此剂量相当于临床日用量的40倍.部分给药组采食量和饮水量与对照组相比出现显著(P＜0.05)或极显著(P＜0.01)变化,但对平均周增重无显著性影响(P＞0.05)；血常规的部分指标出现显著(P＜0.05)或极显著变化(P＜0.01),但停药2周后,所有指标与相应的对照组相比无显著性差异(P＞0.05)；给药组血液生化和脏器系数的各项指标与对照组相比,无显著性变化(P＞0.05).病理组织学检查无明显差异.试验结果表明,在本次试验条件下,该口服液安全无毒.
위평개기삼구복액림상용약적안전성,근거독이학평개정서화방법대기진행료급성독성시험화장기독성시험.재급성독성시험중,장40지곤명소서안체중수궤분위2조,채용최대급약량법측정소서구복기삼구복액적최대내수제량；재장기독성시험중,장80지Wistar대서안체중수궤분위4조,3개제량조분별안3.75、7.5、15 g/kg체중급대서관위,대조조급여동체적생리염수,1차/d,련속4주.기록매일음수량、사료채식량급매주체중,검측급약4주급정약2주혈액생화지표、혈상규、장기계수화조직병이학변화.시험결과현시,소서구복기삼구복액적최대내수제량위생약량40 g/kg,차제량상당우림상일용량적40배.부분급약조채식량화음수량여대조조상비출현현저(P＜0.05)혹겁현저(P＜0.01)변화,단대평균주증중무현저성영향(P＞0.05)；혈상규적부분지표출현현저(P＜0.05)혹겁현저변화(P＜0.01),단정약2주후,소유지표여상응적대조조상비무현저성차이(P＞0.05)；급약조혈액생화화장기계수적각항지표여대조조상비,무현저성변화(P＞0.05).병리조직학검사무명현차이.시험결과표명,재본차시험조건하,해구복액안전무독.