中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2013年
4期
405-410
,共6页
贺庆%刘群丽%张媛%高华%谭德讲%钱德明
賀慶%劉群麗%張媛%高華%譚德講%錢德明
하경%류군려%장원%고화%담덕강%전덕명
人绒毛膜促性腺激素%标准品%效价%生物测定%免疫测定
人絨毛膜促性腺激素%標準品%效價%生物測定%免疫測定
인융모막촉성선격소%표준품%효개%생물측정%면역측정
目的 确定第5批绒促性素国际标准品及其效价.方法 以第4批绒促性素国际标准品(编号75/589,Calibrated in International Units)与第1批完整体绒促性素国际参考试剂(编号99/688,Calibrated in Molar Units)为基准,英国国家生物制品检定所组织并邀请包括本实验室在内的来自全球10个国家的18个实验室,采用免疫测定法(包括免疫酶测定法、放射免疫测定法、荧光免疫测定法、酶联免疫吸附法、化学发光免疫测定法)和生物测定法(包括幼小白鼠子宫增重法、幼大白鼠精囊增重法)对第5批绒促性素国际标准品2个候选品(编号:07/364,96/608)效价进行协作标定；采用热加速降解方法研究其稳定性.结果与结论 英国国家生物制品检定所最终确定候选品(编号07/364)为第5批绒促性素国际标准品,其效价为177 IU·安瓿-1(0.39 nmol·安瓿-1),并具有良好的稳定性.
目的 確定第5批絨促性素國際標準品及其效價.方法 以第4批絨促性素國際標準品(編號75/589,Calibrated in International Units)與第1批完整體絨促性素國際參攷試劑(編號99/688,Calibrated in Molar Units)為基準,英國國傢生物製品檢定所組織併邀請包括本實驗室在內的來自全毬10箇國傢的18箇實驗室,採用免疫測定法(包括免疫酶測定法、放射免疫測定法、熒光免疫測定法、酶聯免疫吸附法、化學髮光免疫測定法)和生物測定法(包括幼小白鼠子宮增重法、幼大白鼠精囊增重法)對第5批絨促性素國際標準品2箇候選品(編號:07/364,96/608)效價進行協作標定；採用熱加速降解方法研究其穩定性.結果與結論 英國國傢生物製品檢定所最終確定候選品(編號07/364)為第5批絨促性素國際標準品,其效價為177 IU·安瓿-1(0.39 nmol·安瓿-1),併具有良好的穩定性.
목적 학정제5비융촉성소국제표준품급기효개.방법 이제4비융촉성소국제표준품(편호75/589,Calibrated in International Units)여제1비완정체융촉성소국제삼고시제(편호99/688,Calibrated in Molar Units)위기준,영국국가생물제품검정소조직병요청포괄본실험실재내적래자전구10개국가적18개실험실,채용면역측정법(포괄면역매측정법、방사면역측정법、형광면역측정법、매련면역흡부법、화학발광면역측정법)화생물측정법(포괄유소백서자궁증중법、유대백서정낭증중법)대제5비융촉성소국제표준품2개후선품(편호:07/364,96/608)효개진행협작표정；채용열가속강해방법연구기은정성.결과여결론 영국국가생물제품검정소최종학정후선품(편호07/364)위제5비융촉성소국제표준품,기효개위177 IU·안부-1(0.39 nmol·안부-1),병구유량호적은정성.
