药学进展
藥學進展
약학진전
PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES
2013年
4期
177-181
,共5页
彭力%陈华%毛先兵%徐波%杨红涛%肖中元
彭力%陳華%毛先兵%徐波%楊紅濤%肖中元
팽력%진화%모선병%서파%양홍도%초중원
HPLC法%梯度洗脱%美洛西林钠%有关物质
HPLC法%梯度洗脫%美洛西林鈉%有關物質
HPLC법%제도세탈%미락서림납%유관물질
目的:建立测定美洛西林钠有关物质的HPLC梯度洗脱法.方法:使用ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0 μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.9g和磷酸氢二钾0.45 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH至5.7,即得)和乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-,柱温为31℃,检测波长为215 nm.结果:美洛西林钠样品中有关物质完全洗出,美洛西林主峰与有关物质峰均达到基线分离；美洛西林钠质量浓度在11.2 ～33.5 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.997),美洛西林的检测限和定量限分别为12.20和40.25 ng,而美洛西林钠样品中有关物质检测限可达美洛西林钠含量的0.03％.结论:该法对美洛西林钠有关物质的测定灵敏、准确、专属性强,适用于美洛西林钠产品质量控制.
目的:建立測定美洛西林鈉有關物質的HPLC梯度洗脫法.方法:使用ZORBAX SB-C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5.0 μm),以燐痠鹽緩遲液(取燐痠二氫鉀4.9g和燐痠氫二鉀0.45 g,加水溶解併稀釋至1 000 mL,用燐痠調節pH至5.7,即得)和乙腈為流動相,梯度洗脫,流速為1.0 mL· min-,柱溫為31℃,檢測波長為215 nm.結果:美洛西林鈉樣品中有關物質完全洗齣,美洛西林主峰與有關物質峰均達到基線分離；美洛西林鈉質量濃度在11.2 ～33.5 mg·L-1範圍內線性關繫良好(r=0.997),美洛西林的檢測限和定量限分彆為12.20和40.25 ng,而美洛西林鈉樣品中有關物質檢測限可達美洛西林鈉含量的0.03％.結論:該法對美洛西林鈉有關物質的測定靈敏、準確、專屬性彊,適用于美洛西林鈉產品質量控製.
목적:건립측정미락서림납유관물질적HPLC제도세탈법.방법:사용ZORBAX SB-C18색보주(250 mm×4.6 mm,5.0 μm),이린산염완충액(취린산이경갑4.9g화린산경이갑0.45 g,가수용해병희석지1 000 mL,용린산조절pH지5.7,즉득)화을정위류동상,제도세탈,류속위1.0 mL· min-,주온위31℃,검측파장위215 nm.결과:미락서림납양품중유관물질완전세출,미락서림주봉여유관물질봉균체도기선분리；미락서림납질량농도재11.2 ～33.5 mg·L-1범위내선성관계량호(r=0.997),미락서림적검측한화정량한분별위12.20화40.25 ng,이미락서림납양품중유관물질검측한가체미락서림납함량적0.03％.결론:해법대미락서림납유관물질적측정령민、준학、전속성강,괄용우미락서림납산품질량공제.
