医疗装备
醫療裝備
의료장비
MEDICAL EQUIPMENT
2013年
5期
1-3
,共3页
体外诊断%准确度%总误差%不确定度
體外診斷%準確度%總誤差%不確定度
체외진단%준학도%총오차%불학정도
准确度是体外诊断产品的一项重要性能,然而其从历史上以不同含义在使用,产生了模糊与混淆.随着VIM和ISO 18113的发布,准确度的定义进一步清晰,同时准确度的评估方法由传统上的误差方法到当前基于测量结果不确定度的方法,我国体外诊断产品国家标准和行业标准中准确度试验方法的改进也表明行业内逐渐明确该定义.
準確度是體外診斷產品的一項重要性能,然而其從歷史上以不同含義在使用,產生瞭模糊與混淆.隨著VIM和ISO 18113的髮佈,準確度的定義進一步清晰,同時準確度的評估方法由傳統上的誤差方法到噹前基于測量結果不確定度的方法,我國體外診斷產品國傢標準和行業標準中準確度試驗方法的改進也錶明行業內逐漸明確該定義.
준학도시체외진단산품적일항중요성능,연이기종역사상이불동함의재사용,산생료모호여혼효.수착VIM화ISO 18113적발포,준학도적정의진일보청석,동시준학도적평고방법유전통상적오차방법도당전기우측량결과불학정도적방법,아국체외진단산품국가표준화행업표준중준학도시험방법적개진야표명행업내축점명학해정의.