现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2013年
2期
157-159,162
,共4页
谢波%彭明婷%周文宾%吴际%成斐
謝波%彭明婷%週文賓%吳際%成斐
사파%팽명정%주문빈%오제%성비
D-二聚体%质控物%均匀性%稳定性
D-二聚體%質控物%均勻性%穩定性
D-이취체%질공물%균균성%은정성
目的 利用患者混合血浆制备D-二聚体质控物,评价其均匀性和稳定性,并试应用于室内质控.方法 依据ISO Guide35及CNAS-GL03的要求,对3个批号自制质控物的均匀性、稳定性进行评价.将质控物试应用于室内质控,同时检测商品质控物作为比较.结果 均匀性评价结果显示样品间均匀性良好,差异无统计学意义(P>0.05);稳定性评价线性回归分析显示质控物D-二聚体浓度随时间(目前的检测时间为26周)延长无明显趋势变化(P>0.05),质控物的均匀性和稳定性不确定度范围分别为0.007~0.019 mg/L和0.012~0.038 mg/L.室内质控结果显示自制两批号质控物与商品质控物的CV分别为3.8%,4.4%和4.6%,3.7%.结论 自制质控物的均匀性和稳定性良好,能够用于D-二聚体检测的室内质控.
目的 利用患者混閤血漿製備D-二聚體質控物,評價其均勻性和穩定性,併試應用于室內質控.方法 依據ISO Guide35及CNAS-GL03的要求,對3箇批號自製質控物的均勻性、穩定性進行評價.將質控物試應用于室內質控,同時檢測商品質控物作為比較.結果 均勻性評價結果顯示樣品間均勻性良好,差異無統計學意義(P>0.05);穩定性評價線性迴歸分析顯示質控物D-二聚體濃度隨時間(目前的檢測時間為26週)延長無明顯趨勢變化(P>0.05),質控物的均勻性和穩定性不確定度範圍分彆為0.007~0.019 mg/L和0.012~0.038 mg/L.室內質控結果顯示自製兩批號質控物與商品質控物的CV分彆為3.8%,4.4%和4.6%,3.7%.結論 自製質控物的均勻性和穩定性良好,能夠用于D-二聚體檢測的室內質控.
목적 이용환자혼합혈장제비D-이취체질공물,평개기균균성화은정성,병시응용우실내질공.방법 의거ISO Guide35급CNAS-GL03적요구,대3개비호자제질공물적균균성、은정성진행평개.장질공물시응용우실내질공,동시검측상품질공물작위비교.결과 균균성평개결과현시양품간균균성량호,차이무통계학의의(P>0.05);은정성평개선성회귀분석현시질공물D-이취체농도수시간(목전적검측시간위26주)연장무명현추세변화(P>0.05),질공물적균균성화은정성불학정도범위분별위0.007~0.019 mg/L화0.012~0.038 mg/L.실내질공결과현시자제량비호질공물여상품질공물적CV분별위3.8%,4.4%화4.6%,3.7%.결론 자제질공물적균균성화은정성량호,능구용우D-이취체검측적실내질공.
