现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2013年
2期
108-110,112
,共4页
梁敏文%邸玉玮%郑有为%董晖%戴耀宗%李芳
樑敏文%邸玉瑋%鄭有為%董暉%戴耀宗%李芳
량민문%저옥위%정유위%동휘%대요종%리방
靶值%非配套试剂%室内质控血清%EP9-A2
靶值%非配套試劑%室內質控血清%EP9-A2
파치%비배투시제%실내질공혈청%EP9-A2
目的 探讨非配套试剂检测LDL-C室内质控血清靶值的确定方法.方法 笔者参照CLSI的EP9-A2文件,用贝克曼-库尔特生化分析仪配套LDL-C试剂为比较方法(X)、非配套试剂(四川迈克)为实验方法(Y)检测患者血清和3个水平待定值的质控血清.以CLIA'88的1/2EA为判断标准对Y和X检测患者血清结果进行临床可接受性分析:若临床可接受,Y常规检测质控血清均值(n=20)为暂定靶值;3个月后取10份患者血清进行比对,若满意(PT≥80%),Y检测LDL-C的质控血清累积在控均值确定为靶值.结果 X,Y两组患者血清结果(mmol/L)分别为3.26±1.37,3.19±1.32,P>0.05(P=0.812);相关性分析r=0.994,Y=0.962X+0.053,医学决定水平2.58,4.10和4.91 mmol/L处SE分别为0.046,0.104和0.135,均小于1/2EA,Y结果临床可接受,3个水平质控血清暂定靶值为1.61,2.46,3.37;3个月后患者血清比对结果满意(PT=100%),3个水平室内质控血清靶值为1.60,2.51和3.44.结论 同一项目使用不同试剂检测时,应在患者血清比对结果具有可比性的基础上确定非配套试剂检测室内质控血清靶值.
目的 探討非配套試劑檢測LDL-C室內質控血清靶值的確定方法.方法 筆者參照CLSI的EP9-A2文件,用貝剋曼-庫爾特生化分析儀配套LDL-C試劑為比較方法(X)、非配套試劑(四川邁剋)為實驗方法(Y)檢測患者血清和3箇水平待定值的質控血清.以CLIA'88的1/2EA為判斷標準對Y和X檢測患者血清結果進行臨床可接受性分析:若臨床可接受,Y常規檢測質控血清均值(n=20)為暫定靶值;3箇月後取10份患者血清進行比對,若滿意(PT≥80%),Y檢測LDL-C的質控血清纍積在控均值確定為靶值.結果 X,Y兩組患者血清結果(mmol/L)分彆為3.26±1.37,3.19±1.32,P>0.05(P=0.812);相關性分析r=0.994,Y=0.962X+0.053,醫學決定水平2.58,4.10和4.91 mmol/L處SE分彆為0.046,0.104和0.135,均小于1/2EA,Y結果臨床可接受,3箇水平質控血清暫定靶值為1.61,2.46,3.37;3箇月後患者血清比對結果滿意(PT=100%),3箇水平室內質控血清靶值為1.60,2.51和3.44.結論 同一項目使用不同試劑檢測時,應在患者血清比對結果具有可比性的基礎上確定非配套試劑檢測室內質控血清靶值.
목적 탐토비배투시제검측LDL-C실내질공혈청파치적학정방법.방법 필자삼조CLSI적EP9-A2문건,용패극만-고이특생화분석의배투LDL-C시제위비교방법(X)、비배투시제(사천매극)위실험방법(Y)검측환자혈청화3개수평대정치적질공혈청.이CLIA'88적1/2EA위판단표준대Y화X검측환자혈청결과진행림상가접수성분석:약림상가접수,Y상규검측질공혈청균치(n=20)위잠정파치;3개월후취10빈환자혈청진행비대,약만의(PT≥80%),Y검측LDL-C적질공혈청루적재공균치학정위파치.결과 X,Y량조환자혈청결과(mmol/L)분별위3.26±1.37,3.19±1.32,P>0.05(P=0.812);상관성분석r=0.994,Y=0.962X+0.053,의학결정수평2.58,4.10화4.91 mmol/L처SE분별위0.046,0.104화0.135,균소우1/2EA,Y결과림상가접수,3개수평질공혈청잠정파치위1.61,2.46,3.37;3개월후환자혈청비대결과만의(PT=100%),3개수평실내질공혈청파치위1.60,2.51화3.44.결론 동일항목사용불동시제검측시,응재환자혈청비대결과구유가비성적기출상학정비배투시제검측실내질공혈청파치.
