科技视界
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과기시계
Science&Technology Vision
2012年
34期
136-137,147
,共3页
肖七琪%陈彪%张怡%杨琴
肖七琪%陳彪%張怡%楊琴
초칠기%진표%장이%양금
F0值%灭菌%无菌保证水平(SAL)%灭菌验证
F0值%滅菌%無菌保證水平(SAL)%滅菌驗證
F0치%멸균%무균보증수평(SAL)%멸균험증
本文就注射剂生产中的一个重要参数F0值的意义、计算方法和应用进行综述,并对注射剂灭菌及灭菌验证方法进行讨论和阐述.首先对F0值的计算和注射剂无菌保证水平进行阐述,F0值是灭菌工艺选择的依据；然后对灭菌及灭菌验证方法进行讨论,通过严格的灭菌验证从而保证注射剂药品质量.
本文就註射劑生產中的一箇重要參數F0值的意義、計算方法和應用進行綜述,併對註射劑滅菌及滅菌驗證方法進行討論和闡述.首先對F0值的計算和註射劑無菌保證水平進行闡述,F0值是滅菌工藝選擇的依據；然後對滅菌及滅菌驗證方法進行討論,通過嚴格的滅菌驗證從而保證註射劑藥品質量.
본문취주사제생산중적일개중요삼수F0치적의의、계산방법화응용진행종술,병대주사제멸균급멸균험증방법진행토론화천술.수선대F0치적계산화주사제무균보증수평진행천술,F0치시멸균공예선택적의거；연후대멸균급멸균험증방법진행토론,통과엄격적멸균험증종이보증주사제약품질량.
