中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2013年
2期
136-138,150
,共4页
杨柳%阳国平%黄洁%章冉冉%王艳
楊柳%暘國平%黃潔%章冉冉%王豔
양류%양국평%황길%장염염%왕염
丙泊酚注射液%药代动力学%生物等效性
丙泊酚註射液%藥代動力學%生物等效性
병박분주사액%약대동역학%생물등효성
目的 评价丙泊酚中/长链脂肪乳注射液药代动力学和药效学及相对生物利用度.方法 36名健康志愿者按照随机、双盲、双交叉试验设计,单次静脉注射试验药物或参比药物2 mg· kg-1,高效液相色谱法测定血药浓度,心电监护仪测定脑电双频谱指数(BIS).结果 丙泊酚体内过程符合三室开放模型,单次口服试验药物和参比药物后,药代动力学参数和药效学参数如下:tmax分别为(0.05±0.02),(0.06±0.02)h;Cmax分别为(3.59±2.36),(2.57±1.42)mg·L-1；t1/2分别为(1.20± 0.44),(1.25±0.52)h；MRT0-∞分别为(1.21±0.39),(1.34 ±0.55) h;AUC0-∞分别为(0.70±0.18),(0.64± 0.17) mg·h·L-1.给药后丙泊酚血药浓度升高,BIS值随之下降,给药后tmin-BIS分别为(3.31±0.71),(3.39±0.64) min.试验药物和参比药物的相对生物利用度F(AUCinf)为(114.63 ±41.08)％.Cmax、AUClast、AUC0-∞的90％置信区间分别为113.2％ ～ 156.6％,106.1％ ～ 119.2％和100.7％～117.5％,结论 受试药物与参比药物具有生物等效性.
目的 評價丙泊酚中/長鏈脂肪乳註射液藥代動力學和藥效學及相對生物利用度.方法 36名健康誌願者按照隨機、雙盲、雙交扠試驗設計,單次靜脈註射試驗藥物或參比藥物2 mg· kg-1,高效液相色譜法測定血藥濃度,心電鑑護儀測定腦電雙頻譜指數(BIS).結果 丙泊酚體內過程符閤三室開放模型,單次口服試驗藥物和參比藥物後,藥代動力學參數和藥效學參數如下:tmax分彆為(0.05±0.02),(0.06±0.02)h;Cmax分彆為(3.59±2.36),(2.57±1.42)mg·L-1；t1/2分彆為(1.20± 0.44),(1.25±0.52)h；MRT0-∞分彆為(1.21±0.39),(1.34 ±0.55) h;AUC0-∞分彆為(0.70±0.18),(0.64± 0.17) mg·h·L-1.給藥後丙泊酚血藥濃度升高,BIS值隨之下降,給藥後tmin-BIS分彆為(3.31±0.71),(3.39±0.64) min.試驗藥物和參比藥物的相對生物利用度F(AUCinf)為(114.63 ±41.08)％.Cmax、AUClast、AUC0-∞的90％置信區間分彆為113.2％ ～ 156.6％,106.1％ ～ 119.2％和100.7％～117.5％,結論 受試藥物與參比藥物具有生物等效性.
목적 평개병박분중/장련지방유주사액약대동역학화약효학급상대생물이용도.방법 36명건강지원자안조수궤、쌍맹、쌍교차시험설계,단차정맥주사시험약물혹삼비약물2 mg· kg-1,고효액상색보법측정혈약농도,심전감호의측정뇌전쌍빈보지수(BIS).결과 병박분체내과정부합삼실개방모형,단차구복시험약물화삼비약물후,약대동역학삼수화약효학삼수여하:tmax분별위(0.05±0.02),(0.06±0.02)h;Cmax분별위(3.59±2.36),(2.57±1.42)mg·L-1；t1/2분별위(1.20± 0.44),(1.25±0.52)h；MRT0-∞분별위(1.21±0.39),(1.34 ±0.55) h;AUC0-∞분별위(0.70±0.18),(0.64± 0.17) mg·h·L-1.급약후병박분혈약농도승고,BIS치수지하강,급약후tmin-BIS분별위(3.31±0.71),(3.39±0.64) min.시험약물화삼비약물적상대생물이용도F(AUCinf)위(114.63 ±41.08)％.Cmax、AUClast、AUC0-∞적90％치신구간분별위113.2％ ～ 156.6％,106.1％ ～ 119.2％화100.7％～117.5％,결론 수시약물여삼비약물구유생물등효성.
